[发明专利]骨形态发生蛋白和羟基磷灰石复合剂型的制造方法

摘要

本发明属于生物医学材料领域。主要适用于制取骨形态发生蛋白与羟基磷灰石复合剂型。本发明所述的方法首先是将骨形态发生蛋白溶于含有磷酸缓冲液的尿素中，随后将羟基磷灰石也加入其中，接着再加入乙醇，使骨形态发生蛋白从尿素溶液中析出，附着在羟基磷灰口颗粒的表面，经离心分离，并清洗凉干后，获得所需的骨形态发生蛋白与羟基磷灰石复合剂型。

主权项

1、一种骨形态发生蛋白与羟基磷灰石复合剂型的制造方法，其特征在于该方法包括如下工艺步骤：(1)将骨形态发生蛋白溶解于含有磷酸缓冲液的尿素中，形成含有骨形态发生蛋白尿素溶液；磷酸缓冲液的浓度为5-50mM，酸碱度为PH6-8，尿素的浓度为4-9M，磷酸缓冲液加入的体积量为尿素体积量的1-10％，骨形态发生蛋白加入尿素中的加入量为0.01-0.05mg/ml；(2)将粒状的羟基磷灰石加入上述步骤所形成的含有骨形态发生蛋白的尿素溶液中，并在20-30℃温度下搅拌，并静置0.5-2小时；羟基磷灰石的加入量为尿素的：0.1-1.0g/ml；(3)将乙醇加入上述工艺所形成的含有羟基磷灰石和骨形态发生蛋白的尿素溶液中，混合均匀后，在-60--80℃存置0.5-2小时，随后采用离心方法，去除溶液中的液体部分，获沉淀物；其乙醇加入上述所得尿素溶液中的体积量为尿素溶液体积量的1.5-3倍；(4)将上述经离心分离所得沉淀物用温度为1-10℃的、浓度为85％的乙醇溶液冲洗2-3遍，之后再用温度为1-10℃、浓度100％的乙醇冲洗一遍，并凉干，无菌保存，即成为本发明所述的骨形态发生蛋白与羟基磷灰石复合剂型。