[发明专利]治疗人类免疫缺陷性病毒感染的药物

摘要

本发明公开了治疗艾滋病或HIV感染的患者的方法，该方法是用产品R，一种肽-核酸制剂，结合一种或多种用于治疗艾滋病或HIV感染的抗病毒剂，包括HIV蛋白酶抑制剂和核苷类似物进行非肠道给药。

主权项

1.一种药物组合物，其包括治疗有效量的产品R，该产品R是通过如下的方法制得的：于3-7℃在合适的容器中，将约35.0g的酪蛋白，约17.1g牛蛋白胨，约22.0g核酸(RNA)，约3.25g牛血清白蛋白悬浮于USP注射用水约2.5升水中，温和搅拌直到所有成分适当湿润；搅拌下小心加入约16.5g氢氧化钠，继续搅拌直到氢氧化钠完全溶解；于9磅压力及200-230F°下的高压灭菌器中维持一段时间，直到RNA完全消化，例如约4小时；其后停止高压灭菌器操作，将反应瓶和其中的反应物缓慢冷却到室温，于约3-8℃冷却至少6小时，用2微米和0.45微米的过滤器，于1-6psi的低压下用惰性气体如氮气或氩气保护过滤所得溶液，以类似方式将溶液再通过0.2微米致热原保留过滤器过滤；所得滤液作为试样测定总氮；进行计算以确定添加到滤液中的冷却的注射水的数量，得到氮含量约165-210mg/ml的稀释的滤液，最终体积大约是5升；然后用浓盐酸或1.0当量的NaOH调节pH到约7.3-7.6的范围，稀释的溶液再于低压及惰性气体保护下通过0.2微米过滤器过滤，最终的滤液于惰性气体的气氛下装入并且封闭于2ml的玻璃安瓿中，收集安瓿，于240F°及20-30磅压力下进行最后的高压灭菌约30分钟；在进行灭菌操作过程后，将装有R的安瓿冷却并且洗涤；对于pH，体积和分析校正值的所有的定量数据可加或减变化2.5％。