[发明专利]用于心血管健康的维生素复合剂

说明书

本申请是申请日为1999年3月18日，美国序号为09/271,810的待决申请的继续申请。

本发明涉及一种营养补充组合物，尤其是一种有益于心血管健康的多种维生素/多种矿物质的复合剂。

本发明的组合物含有高浓度的维生素E，并且令人惊讶的是该高浓度的维生素E能被压制在片剂和囊片(caplets)中，并在长期贮存中不会渗出。

在美国和其他许多国家，心血管疾病是导致死亡的主要原因，普遍认为营养因素在预防、延迟动脉硬化和冠心病的发生和/或减缓发展上起着作用。在现有技术中人们在专门用于心脏健康的多种维生素补充剂方面做出过一些尝试，如美国专利US5770215公开了一种含有多种维生素、矿物质和乙酰水杨酸的多种维生素组合物。又如WO98/41195公开了一种含有至少一种黄酮类和叶酸或叶酸盐的营养补充剂。

在此之前还没有一种有益于心血管健康的具有高的维生素E和叶酸含量、低的铁含量，还含有混合类胡萝卜素的多种维生素/矿物质。

本发明涉及一种用于心血管健康的多种维生素/多种矿物质组合物。在本申请中，本发明的多种维生素/多种矿物质组合物有时也被称为“维生素复合剂”或“维生素组合物”。维生素复合剂包括：叶酸  约400-约1000μg、维生素E  约100-约1200国际单位(IU)、铁  约0-约8mg和混合类胡萝卜素  约200-6000μg。

本发明的维生素组合物中的叶酸的含量优选约450-约1000μg，更优选约500-约900μg，最优选约600-约800μg。

本发明的维生素组合物中的维生素E的含量优选约200-约1000IU，更优选约300-约900IU，最优选约400-约800IU。

本发明的维生素组合物中的铁的含量优选约0-约7mg，更优选约0-约6mg，最优选约0-约4mg。

本发明的维生素组合物中的混合类胡萝卜素的含量优选约250-约3000μg，更优选约300-约2000μg，最优选约350-约1000μg。

本发明的组合物除含有维生素E、叶酸、铁或不含铁和混合胡萝卜素外，还选择性含有并优选含有维生素B₆、维生素B₁₂和镁中的一种或多种。

本发明的维生素组合物中的维生素B₆的含量优选约2-约200mg，更优选约4-约150mg，更进一步优选约6-约100mg，最优选约10-约50mg。

本发明的维生素组合物中的维生素B₁₂的含量优选约2-约800μg，更优选约10-约600μg，更进一步优选约15-约400μg，最优选约25-约200μg。

本发明的维生素组合物中的镁的含量优选约50-约450mg，更优选约75-约400mg，更进一步优选约100-约350mg，最优选约125-约300mg。

本发明的组合物除含有维生素E、叶酸、铁或不含铁和混合类胡萝卜素，同时选择性地含有维生素B₆、维生素B₁₂和镁中的一种或多种外，还选择性地含有并优选含有维生素C、硒、维生素K和β—胡萝卜素中的一种或多种。

本发明的维生素组合物中的维生素C的含量优选约80-约1000mg，更优选约90-约900mg，更进一步优选约100-约700mg，最优选约120-约600mg。

本发明的维生素组合物中的硒的含量优选约20-约500μg，更优选约30-约400μg，更进一步优选约40-约300μg，最优选约50-约200μg。

本发明的维生素组合物中的β-胡萝卜素的含量优选约75-约5000μg，更优选约100-约3000μg，更进一步优选约150-约2000μg，最优选约200-约1500μg。

本发明的维生素组合物中的维生素K的含量优选约0-约200μg，更优选约6-约150μg，更进一步优选约8-约100μg，最优选约10-约75μg。

在本申请中，本发明的维生素复合剂的成份的所有含量和含量范围均是以每次剂量为基础。维生素复合剂的单次量是指特别适合于大多数病人的日需要量，虽然在一些情况下每天需要多剂量。最优选单次量包含在一或两个剂量单位中。