[发明专利]医疗设备袋

说明书

本发明主要涉及一种医疗设备袋。更具体地说，本发明涉及一种为紫外线照射消毒方法而设计的医疗设备袋。

医疗设备的消毒方法，特别是商品接触透镜的生产消毒方法，一般包括一些以温度和/或压力形式为基础的消毒方法。例如，亲水性接触镜的形成通常是首先将单体混合物注入模中。然后使单体混合物聚合(即固化透镜)。经过其他可选择的加工工序如品质检验后，将透镜和溶液一起放入容器中并将容器密封。将该容器放入高压灭菌箱中在高温高压下保持一段时间，通常至少15分钟，一般30分钟来对封装后的透镜进行消毒。尽管这种商业方法生产出彻底消毒的接触透镜，但分批高压灭菌箱消毒方法费时并且昂贵。

欧洲专利EP0222309A1公开了一种使用臭氧的方法，其中包装材料在生产装配中消毒。该方法包括将氧气流注入臭氧化室，在臭氧化室中由氧产生臭氧，将封装容器放入消毒室，将臭氧注入消毒室，用无菌空气将臭氧从消毒室中清除。该方法要求臭氧与包装材料接触预定的时间，接着进行无菌空气净化步骤。该方法是作为一种热蒸汽消毒、电磁辐射消毒或化学试剂消毒的替换方法而提出的。试验了各种材料。

US5,618,492公开了一种经过连续性生产过程生产密封容器中的无菌接触透镜的方法，在连续性透镜包装过程中将接触透镜浸入容器中的含臭氧溶液中，随后对透镜和容器进行紫外线照射，主要是为了降解臭氧。该方法能消毒接触透镜和容器。没有描述容器的材料。

已知非电离辐射如紫外线能损伤暴露细胞的DNA。紫外线引起键合形成胸腺嘧啶二聚体，该物质能在细胞繁殖过程中抑制DNA的复制。紫外线用于消毒医院、托儿所、手术室和自助餐厅。紫外线也用于消毒疫苗、血清、毒素、城市废物和饮用水。紫外线作为消毒器的主要缺点是对于大多数材料，照射的穿透性不好，所以预杀死的微生物必须直接暴露在照射下。

许多专利使我们知道使用紫外线消毒和/或灭活微生物以减少微生物数目或消灭它们。

US5,768,853和WO96/09775公开了使用一种紫外线产生装置灭活食品中的微生物。

US4,464,336提出了一种使用闪烁发射紫外线灯的消毒方法。该专利告诉我们使用短期高强度紫外线能消灭微生物；然而，没有公开消毒条件，也没有公开其用于医疗设备。

US5,786,598和WO97/43915公开的主要观点是闪光灯系统可用于消灭容器中的微生物。公开的容器包括静脉注射袋，和用于接触透镜和防腐液的聚烯烃容器。防腐是使用物理和/或化学方法杀死微生物或预防微生物的生长，这些微生物通过它们的生长和/或活动导致给定材料或产品的微生物损坏。P.Singleton和D.Sainsbury，1988.微生物学和分子生物学字典(Dictionary of Microbiologyand Molecular Biology)，John Wiley & Sons，New York，NY，pp.702-703。尽管该专利公开了使用闪光灯系统消毒放在容器内防腐溶液中的接触透镜的观点，却没有详细说明完成消毒所需条件，也没有能表明可完成消毒的实例。而且，仅暗示了可能有用的容器材料。

US5,034,235和4,871,559公开了使用超强间歇脉冲、超短期脉冲光来使食品表面的微生物失活，并且提出该方法可用于包装袋、医疗设备和袋中的食品。

EP0765741A1公开了一种用于接触透镜容器的盖，有透明的层状塑料结构。这种盖有标签并包括三层：两层塑料层和一层阻挡层。印刷标签能阻挡紫外线照射。

仍然需要一种能存放医疗设备和/或液体、可用于紫外线照射消毒方法的容器，这种容器就能提供充分的保存期限，期限内容器不能透过微生物或蒸气并且不被大气侵蚀。

本发明提供一种包括热塑性材料的医疗设备容器，其中所述容器的所有表面对照射到容器上的240-280nm范围内的射线基本上能透过超过30％，并且其中所述容器不能透过微生物。

本发明进一步提供了一种用于含有一个盖的接触透镜的容器，其中所述盖对直接照射到其上的240-280nm的射线能透过超过30％。

本发明的容器提供了一种将医疗设备，优选接触透镜和/或液体，在无菌环境中贮存一段时间，而无需加入任何化学添加剂的装置。