[发明专利]免煎中药的制备方法

说明书

本发明涉及以动物、植物材料、无机物材料其中的一种材料为原料的提取中药材中混合物有效成分的方法。

中国的中草药应用的历史悠久，已应用于临床数千年，有着深厚的古医文化和哲学思想的内涵，经历代医学专家临床的广泛应用，积累了丰富的临床经验和哲学辩证理论，具有巨大的功效，至今还在发展丰富，成为中华民族的瑰宝。

传统的中药成药为丸、散、膏、丹，但汤剂的形式服用，更为有效，针对性强，见效快。但是煎制非常麻烦，更由于煎煮方法(先煎、后下，包煎，烊化等)复杂，煎药者的熟练程度的不同，易于导致中药有效成份的损失和有效剂量的不确定性，带来减效，甚至无效的弊端；由于服用剂量不当，可能引起肠胃不适等病症，更不便于旅途用。汤剂多为二煎，分二次服用，由于夏天天气炎热，气温高，第二次服用的药液易于变质而不适于服用，造成伏天不宜于服用汤剂的说法，影响疾病的治疗。

随着新药剂型的引进，形成了口服颗粒冲剂的中药剂型，但有的口服冲剂溶解性能差，辅料过多，而且辅料多为蔗糖、乳糖等糖类，造成无效成分过多，使药物中的有效成分的含量不确定，影响疗效，而且糖尿病患者不易服用。

传统中医药饮片药在风云变幻市场中以及知识经济形成之时面临着挑战，同时也面临着中医药科技含量的提高和中药剂型的改革，“创新复古”是延续古医文化的一种途径。利用中医的“辩证”和西医的“辩病”相结合开发中医中药，并应用现代科技分析手段，结合当代药学及相关的文献“中药现代研究、临床中药学、中药药理学、中药炮制学、中药鉴定学、中药药剂学”对单味中药多成分多靶点的功能作用进行科学的认证，进而量化含量标准，形成现代中医药理论，这是重塑古医文化而迎接世界经济挑战的必然。现在一般对于中药的检验只是定性，并且多采用药材比量法。这种方法只是在药材质量规格和制备工艺上固定，并对操作规程进行规范。这样制备出来的冲剂颗粒，只能对中药中混合物有效成分的含量有一个模糊的概念，而没有准确的数据。

中国专利文献CN1238944A(申请号98102252.9)提出一种将天然植物药浴液加工成粉状药的方法。该法是用水从天然植物药材中加热提取，生成提取液，将提取液减压浓缩，再经真空冻干或喷雾干燥后生粉状药物。用这种方法生成的粉状药物质量稳定，有效地保留了天然植物药材中的有效成分，保存期长，使用方便。但上述方法仅用于浴液粉状药的制备，尚没有用于动物药材、矿物药材中，其药渣也没有利用。

本发明的一种免煎中药的制备方法，以天然药用植物的根、茎、皮、叶、花、果实、种子，天然药用动物的药用部位，天然矿物药材其中的一种药材或按药物配方的所需要的数种的中药材经预处理后作为原料药材，向原料药材中加入原料药材量的4-10倍的水，在常压下于60-100℃的温度下加热提取1-8小时，取出第一次提取液，得到第一次提取液和第一次药渣，向第一次药渣中加入原料药材量的2-8倍量的水，在常压下于60-100℃的温度下加热提取0.5-6小时，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次药渣，合并第一、二次提取液，过滤，对经过过滤的提取液在压力0.02-0.09Mpa，30-90℃温度的条件下进行减压浓缩，浓缩成比重1.20-1.35的流浸膏，将第二次药渣干燥后，粉碎成药渣细粉作为填加剂，将药渣细粉与上述比重1.20-1.35的流浸膏搅拌混合均匀，形成混合物，以水蒸汽气体或氮气为雾化气体，进行喷雾干燥，生成药粉颗粒。

所说的对中药材的预处理就是挑选质量合格的中药材，也就是用国家标品的测定方法分析出作为原料的中药材的有效成分的含量，看其是否符合所要求的标准，用水冲洗药材，直至水的颜色清澈，再将药材晾干或淋干。为了提有效成分的提取率，可将其切成片、块状或粉碎成颗粒状，这是本领域所属技术人员均知的。当然也有的中药材也可以不切成片、块或粉碎成颗粒。有的药材在加热提取前还需要浸泡，浸泡适宜的时间，以便于在加热提取时有利于有效成分的溶出，浸泡时间的长短视药材的性质而定，有的要浸泡10～60分钟，有的甚至浸泡12～24小时，有的要浸泡的水作为第一次加水量的一部分，这也要视药材的性质而定。所用的水有自来水、蒸馏水、去离子水其中的一种。