[发明专利]一种中药制剂

说明书

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗白细胞减少症的中药制剂。

白细胞减少症归属在中医的“虚劳”和“血虚”证范畴。近几年中医中药对其治疗已有多方面研究，其中报道最多的有参芪片、扶正升白汤、生血丸、补中益气汤、升白片以及单药罗布麻、茜草、胶股蓝、小红参等。但以上复方和单药的临床及药理研究直接过渡到新药研究的只有参芪片。鉴于白细胞减少症为临床常见病症，骨髓移植病人和急性放射病也多见此症，尽管西医对此有GM-CSF、利血生、鲨肝醇、肌苷、VitB4、VitB6等药物的治疗，并占有一定优势，但许多病人白细胞数往往在停药后迅速跌落，且有些药价格昂贵，难以被社会广泛接受。而中医中药具有毒性小，远期疗效高，价廉等特点，使此项研究成为不可忽视的工作。

本发明的目的是提供一种无毒、付作用、远期疗效好、工业成本价格较低且能够有效治疗白细胞减少症的中药制剂。

本发明的技术方案是通过选择有效科学的药物及其配比，按照常规制剂工艺制成药品而实现的。本发明所选原料药为(按重量份)：

刺五加10-90    菟丝子6-60    五味子2-15

党参5-45       枸杞子5-45    白术5-45

茯苓5-45       虎仗3-27      白花蛇舌草6-60

女贞子5-45

按照本发明技术方案所制得的胶囊(刺白胶囊)，经药效学实验证实对白细胞减少症具有良好的治疗作用。发明人通过对⁶⁰Coγ线全身照射小鼠的白细胞减少症和环磷酰胺给药后狗白细胞减少症的造血功能变化，观察刺白胶囊对白细胞减少症的治疗作用，结果如下：

1、小鼠经7.0Gyγ线全身照射后，白细胞降至正常值的10％左右，刺白胶囊能减轻其损伤程度，其外周血白细胞数与单纯照射组相比，P＜0.01；促进CFU-S的形成；恢复骨髓有核细胞数；以刺白胶囊大、中剂量组效果最明显，与单纯照射组相比，P＜0.01或P＜0.001。

2、狗以5mg/kg体重连续五天口服环磷酰胺后，于第9天白细胞数降至最低值，约为正常值的30％左右。而狗口服刺白胶囊后，其最低值水平增高，为正常值的45％左右；白细胞数低于50％的持续时间明显缩短，单纯环磷酰胺对照组为10.0±3.3天，而刺白胶囊大、小剂量组分别为2.0±1.6天和3.3±1.2天；刺白胶囊组白细胞高于药前值50％的出现时间明显提前，环磷酰胺组为药后的16.5±2.3天，刺白胶囊大、小剂量组分别为7.8±5.3天和10.5±3.0天。

3、口服环磷酰胺的狗，骨髓有核细胞的增殖受到抑制，刺白胶囊可恢复骨髓有核细胞数，其中刺白胶囊大剂量组与环磷酰胺组相比，P＜0.05；较明显提高CFU-GM、CFU-E及BFU-E产率，刺白胶囊大、小剂量组与环磷酰胺组比，P＜0.001。

以上结果表明：刺白胶囊对7.0Gyγ线全身照射小鼠的白细胞减少症和环磷酰胺给药后狗白细胞减少症均有一定程度的治疗作用。

实施例：称取下述配比的原料药：

刺五加30g  菟丝子20g  五味子5g

党  参15g  枸杞子15g  白  术15g

茯  苓15g  虎  仗9g   白花蛇舌草20g

女贞子15g

将上述原料药粉碎成细粉，过200目筛，装胶囊，即得。