[发明专利]由匙羹藤叶制备治疗糖尿病药物的方法

说明书

本发明属于治疗糖尿病的药物的制备方法，具体涉及的是一种由匙羹藤叶制备治疗糖尿病的药物的方法。

糖尿病为一常见的多发的代谢性内分泌疾病，随着经济的发展和人类生活方式的改变以及人口老龄化，糖尿病患者主要是Ⅱ型糖尿病患者的数量迅速增加，其发病率在全球范围内尤其是发展中国家呈逐渐增高趋势，并呈流行势态。目前，糖尿病已成为全世界许多国家的常见病多发病，其死亡率已居肿瘤、心血管病之后的第3位，是工业发达国家中仅次于癌症、爱滋病和心血管病之后需优先重视的疾病。

糖尿病在祖国中医学中属“消渴症”范畴，以多饮、多食、多尿、身体消瘦，或尿浊、尿有甜味为其临床特征，病机主要为阴虚燥热。现代医学按其病理特征将糖尿病大致分为胰岛素依赖型(Ⅰ)和非胰岛素依赖型(Ⅱ)两种类型，前者主要是由于遗传与环境因素中病毒感染、化学物质所致的胰岛β细胞自身免疫性炎症，导致β细胞破坏、功能损害、胰岛素分泌缺乏所致，在临床上主要以补充外源性胰岛素进行治疗；后者则与胰岛素抵抗和胰岛素分泌的相对性缺乏有关，两者呈有均一性。Ⅱ型糖尿病一般有使用胰岛素制剂，常通过控制饮食或服用降糖药物控制病人过高的血糖水平。目前，临床上常用的口服降糖化学药品主要为磺(酰)脲类、双胍类及a-葡萄糖甙酶抑制剂，但这些药物均存在着严重不良反应，特别是肠胃道副作用，或长期服用后疗效不佳甚至无效等缺陷。同时，虽然目前国内市场上也有一些治疗糖尿病的复方中药制剂，但大多也存在着疗效不明显、服用周期长等不足。因此，从传统中药中进一步寻找和开发一些疗效确切、毒副作用小的治疗Ⅱ型糖尿病药物具有十分重要的意义。

匙羹藤为萝蘑科植物，生于山坡林缘或灌木丛中，分布于云南、广东、广西、海南、浙江、福建、台湾，印度、越南、印度尼西亚、澳大利亚和热带非洲也有，广西的钦州、梧州、玉林、南宁各地区有产。其叶即匙羹藤叶为民间草药，在《中药大辞典》、《全国中草药汇编》、《新华本草纲要》等均有记载，它具有清热止渴、凉血化瘀的功能，在《广西中药材标准》第二册中提到，匙羹藤叶具有治疗糖尿病的功能。目前匙羹藤叶在制药时仍采用传统的中药炮制方法，制成传统的丸散膏丹，传统的制药方法无法有选择地将其中的有效部位提取出来。

本发明的目的在于由匙羹藤叶中提取有效部位来制备治疗糖尿病的药物。

本发明的目的是这样实现的：本发明包括以下顺序的步骤，

(1)取匙羹藤叶粗粉，用50-70％乙醇溶液回流提取；

(2)醇提液过滤后浓缩；

(3)离心；

(4)取离心后的上清液上D101型大孔吸附树脂柱，先用3-5倍

   量的20-30％稀乙醇溶液洗脱，继续用3-5倍量的50-70％7乙

   醇溶液洗脱，收集50-70％乙醇洗脱液；

(5)把50-70％乙醇洗脱液浓缩至浸膏，然后真空干燥。

把上述真空干燥后所得产品粉碎，过80目筛，制粒装入胶囊中，可制得胶囊制剂。

在上述方法中，在回流提取中所用的乙醇溶液的浓度和在洗脱时所用乙醇溶液的浓度对本发明制备的产品质量是一个很重要的影响因素。在回流提取时所用乙醇溶液最好选用60％的乙醇溶液，这样在最后的产品中匙羹藤总甙的含量较高。

在洗脱时，最好是先用25％乙醇溶液洗脱，继续用60％乙醇溶液洗脱，这样在最后的产品中匙羹藤总甙的含量较高。

取经本发明制备的产品经高效液相色谱法测定，产品中含匙羹藤总甙，按齐墩果酸计算不小于4％。

我们对匙羹藤叶中的化学成分、药理作用、临床试验等进行了大量的研究工作，确认其中的匙羹藤总皂甙部位即俗称匙羹藤酸，是匙羹藤叶的有效部位，它具有抑制动物小肠对葡萄糖的吸收，加快损伤的胰腺细胞修复，并有良好的提高胰岛素质量和受体的灵敏度作用。本发明的方法所得的药物适用于Ⅱ型糖尿病。

本发明改变传统的制药方法，采用现代制药技术，能有效地提取匙羹藤叶中的有效部位匙羹藤总甙。

实施例一：本实施例为最佳实施例。