[发明专利]治疗耳病的药物

说明书

本发明涉及茶多酚的药物新用途，具体涉及茶多酚用于制备药品或保健品治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的应用，属于中药领域。

茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％。对于茶多酚的研究已有文献报道，CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚可作为药用。对于茶多酚的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚用于治疗耳病，特别是用于治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的报道。

本发明者，就茶多酚用于治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚的一种新的药物用途，即茶多酚用于制备药品或保健品治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的新应用。

耳病是常见的耳部疾病，包括耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)以及中耳炎、内外耳感染、外耳湿疹、耳溃疡、耳流脓等，以耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)为难治。耳聋是由耳部有关部位病变或退化引起的听力障碍或减退，分为传导性耳聋、神经性耳聋和老年性耳聋。耳鸣是听觉功能紊乱而出现的症状，可持续，也可间断性出现。内耳性眩晕也叫美尼尔氏病，是一种以眩晕为主要症状的内耳病，特征是以骤发性旋转性眩晕并伴有耳鸣、耳聋，主要病变为内耳的内淋巴液增多，压力增高。

耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)是较常见的疾病，西药和中药的治疗药物不太多，各有特点，病人病状不同疗效不一。因此，寻找新的治疗药物是非常必要的。

本发明的茶多酚可治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)。本发明的茶多酚还可用于治疗中耳炎、内外耳感染、外耳湿疹、耳溃疡、耳流脓等。

本发明的茶多酚有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明的茶多酚制成药剂，药物中茶多酚的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本发明的茶多酚治疗耳病，可用多种给药方式，如口服、外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。

由于本发明首次公开了茶多酚治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的药用作用，因此，将茶多酚单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗耳病，特别是用于治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)，则属于本发明的保护范围。

本发明的茶多酚在制成任何一种剂型时，均具有治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚或仅以茶多酚制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚来源于植物茶树特别是药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚制成保健食品或保健药品。用茶多酚制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗耳病，特别是治疗耳聋、耳鸣和内耳性眩晕症(美尼尔氏病)的作用，也落入本发明的保护范围之内。

实施例1

配方

茶多酚    800克

药用淀粉  200克

将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚400毫克。

实施例2

茶多酚  250克

蒸馏水  2000毫升

甜菊甙  1克

将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。

实施例3

配方

茶多酚  15克