[发明专利]茶色素用于治疗呼吸系统疾病的新用途

说明书

本发明涉及茶色素的药物新用途，具体涉及茶色素用于制备药品或保健品治疗呼吸系统疾病的应用，属于中药领域。

茶色素是从茶叶中提取的天然植物色素，由茶黄素、茶红素和茶褐素组成，是茶多酚中儿茶素经过氧化而成的一种活性色素复活物。对于茶色素的研究已有文献报道，CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开了茶色素的提取方法，用这些方法得到的茶色素可作为药用。对于茶色素的药用价值报道可以概括为降血脂、降胆固醇、降血糖、抗动脉粥样硬化、抑制肿瘤增殖、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶色素用于治疗呼吸系统疾病，特别是用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘和肺气肿的报道。

本发明者，就茶色素用于治疗呼吸系统疾病进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶色素的一种新的药物用途，即茶色素用于制备药品或保健品治疗呼吸系统疾病的新用途。

呼吸系统由传送空气的呼吸道和进行气体交换的肺组成，呼吸道包括鼻、咽、喉、气管和支气管等部分。由于呼吸系统与外界相通，容易受外界环境中有害刺激物的直接作用，以致许多因素可以引起病变，因而呼吸系统疾病是比较常见的内科疾病。呼吸系统疾病包括鼻炎、咽炎、扁桃体炎、慢性支气管炎、支气管扩张症、支气管哮喘、肺气肿等。该类病发病率高，病程长，易反复，鼻炎、咽炎、扁桃体炎病人鼻塞、流涕、咽部干燥、隐痛、扁桃体红肿、发热；尤其是慢性支气管炎、支气管扩张症、哮喘、肺气肿患者，当外感风寒急性发作时，咳、痰、喘症状加重，呼吸困难，痛苦不堪。目前，西医治疗该类病，常是对症治疗，口服或滴注一些消炎抗菌类药物以及激素类，如麻黄碱、氨茶碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、肾上腺皮质激素等，虽当时能见效，暂时控制病情，但极少能根除，且长期服用会带来对药物的成瘾性和副作用。中医中药虽有传统的汤剂，但适应面太广，难以及时控制病情，也很难除去病根。对于呼吸系统疾病的治疗，特别是对于支气管炎、支气管哮喘、肺气肿，目前尚缺少有效的根治措施。因此，寻找一种对呼吸系统疾病具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶色素在这方面取得了良好的治疗效果。

本发明的茶色素有多种提取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶色素是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶色素为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂、气雾喷剂、滴剂、外用擦剂等。

本发明的茶色素治疗鼻炎，可口服，也可采取鼻腔喷药、滴药或擦药等方式。

由于本发明首次公开了茶色素治疗呼吸系统疾病，特别是治疗慢性支气管炎、支气管哮喘和肺气肿的药用作用，因此，将茶色素单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要是该药剂用于治疗呼吸系统疾病，特别是用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘和肺气肿，无论内服、外用或注射，均属于本发明的保护范围。

本发明的茶色素在制成任何一种剂型时，均具有治疗呼吸系统疾病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶色素或仅以茶色素单一成份制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗呼吸系统疾病，特别是有治疗慢性支气管炎、支气管哮喘和肺气肿的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶色素来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，也可以将茶色素制成保健食品或保健药品。用茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗呼吸系统疾病，特别是有治疗慢性支气管炎、支气管哮喘和肺气肿的作用，也落入本发明的保护范围之内。

实施例1

配方

茶色素800克

药用淀粉200克

将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶色素胶囊2000粒，每粒胶囊含茶色素400毫克。

实施例2

茶色素250克

蒸馏水2000毫升

甜菊甙1克

将茶色素溶于蒸馏水中充分混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶色素口服液。

实施例3

配方

茶色素15克

白砂糖50克

柠檬酸5克

碳酸水930克

少量薄荷、香草香精

将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶色素饮料。