[发明专利]利胆排石口服成药

说明书

本发明属一种用于治疗胆结石的利胆排石口服成药。

胆结石是一种常见多发病，目前在临床上有用口服中成药或西药排石的，如熊去氧胆酸片、胆舒胶囊、胆石通等，也有用B超定位体外碎石机碎石排石治疗的，尽管都有一定疗效，但还不能令人满意。

本发明旨在提供一种排石作用强、疗效好、毒副作用小的利胆排石口服成药。

实现上述目的的技术方案是：本发明是按如下重量配比的原料制备成的口服药剂：

金钱草  10～60份  黄芩  5～30份    延胡索5～25份    木香5～30份

丙谷胺  2～30份

其优选配比范围是：

金钱草20～50份  黄芩10～25份    延胡索10～20份    木香10～18份

丙谷胺15～25份

其最佳重量配比值是：

金钱草  50份  黄芩20份    延胡索20份    木香15份

丙谷胺20份

上述原料可用常规的制剂方法制成片剂、汤剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的剂型。

本发明具有清热利胆、抗菌消炎，促进胆囊收缩和胆汁分泌的功效，其中的金钱草有利胆排石、溶石及抗菌消炎作用；黄芩有清热利胆、消炎化石作用；延胡索和木香有行气止痛，疏通瘀滞，扩张胆管的作用，其中延胡索偏重走血份，木香偏重走气份；本发明以中药为主，上述几味中药是通过大量试验从上百种中药中筛选出来的；同时还配有西药丙谷胺，丙谷胺原是一种治疗胃溃疡的药，后发现其有溶石作用，但单独使用其溶石化石时效果并不很理想，在本发明中将其与上述几味中药配合使用，产生了非常明显的的协同效果，使整个配方的排石溶石作用明显增强。

本药物可直接服用，也可用体外碎石机把胆结石击碎后再服用，将胆石排出。服用本药后，患者胆囊收缩明显，见效快，开始出现排石的时间早，经60例胆结石患者临床受试统计：

有15例患者服用本药，于体外碎石后的1～6天，结石全部排净，占总病例的25％。

胆结石碎石后服用本药在24小时内排净的有3例，二天内排出70％结石的有32例，三个月内排出90％的有56例，总体有效患者58例，占60名患者的96％，其中排出的最大结石为1.6cm。经实验测定，本药在促进胆囊收缩和胆汁分泌方面的功效均超过胆石通、熊去氧胆酸片、胆舒胶囊等目前临床常用的利胆排石药物。

少数疗效不十分理想的情况是：1、结石较大，碎石不完全；2、反复碎石，对胆囊功能暂时有影响；3、年老体弱，胆囊功能欠佳。

经临床应用，患者服用本药后无明显腹胀、腹鸣、头晕、恶心等不适，少部分患者有轻度便秘，停药一天后大便转为正常。

本发明促进胆汁分泌和胆囊收缩的作用明显，临床排石总有效率达96％，未见毒副作用，而且价格便宜，利于患者长期服用，同时对胆总管、肝内胆管结石亦有很好的排出溶解疗效。