[发明专利]治疗结核病的药物

说明书

本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和/或保健品治疗结核病的应用，属于中药领域。

茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，由茶黄素、茶红素、茶褐素组成，包括茶黄素和/或茶红素和/或茶褐素的单一成份和复合物。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗结核病的报道。

本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗结核病进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗结核病的新应用。

结核病是由结核杆菌引起的慢性病，病理特征是形成肉芽肿性病变——结核结节。全身各器官均可发病，以肺结核最为多见，其他组织和器官，如淋巴结、胸膜、腹膜、脑膜、心包膜、肠、骨、关节、肾、泌尿生殖器官、皮肤等都可患此病。病程进展时，除全身症状如疲乏、食欲不振、消瘦、潮热等外，还有病变器官的局部症状。结核病主要包括肺结核、淋巴结结核、肠结核、骨结核、关节结核、结核性腹膜炎、结核性脑膜炎、肾结核、生殖系统结核。

对结核病的治疗，目前常用的药物有异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素等，虽然具有疗效，但副作用较大。其副作用主要有神经损伤、肝损伤、胃肠刺激等，且有抗药性。因此，寻找一种对结核病有较好治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药物和/或保健品，药物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗结核病，可用多种给药方式，如口服、如外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。

由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗结核病的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗结核病，则属于本发明的保护范围。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗结核病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗结核病的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于植物茶树特别是药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗结核病的作用，也落入本发明的保护范围之内。

实施例1

配方：茶多酚(或茶色素)800克；药用淀粉200克