[发明专利]降血脂药物虎杖片的鉴别检测方法

权利要求书

1.降血脂药物虎杖片的鉴别检测方法，其特征在于将无糖衣的待测虎杖药片粉碎后，置索式提取器中，用氯仿在水浴加热回流下提取至氯仿无黄色时止，分离氯仿提取液另置备用，提取后的残渣以含量至少为95％的乙醇用索式提取器水浴加热继续回流3小时，将乙醇提取液浓缩至100毫升以内后，用95％乙醇定容稀释，然后按以下操作用分光光度法分别进行鉴别检测：

(1)精密量取不同体积但来源于同一经精密称量的大黄素用氯仿配制所成的大黄素氯仿对照用溶液两份，以及上述另置备用的待测药物氯仿提取液，分别除尽氯仿，各残渣中分别加入由等量的精密配制的2％氨溶液和5％氢氧化钠溶液混合所成的溶液溶解后，以该混合溶液为空白，分别测定其在520纳米波长处的吸收度，以两对照品为参照，计算待测虎杖片药物中的大黄素含量；

(2)将精密称量的对照用白藜芦醇甙用95％乙醇定容配制成具有已知含量梯度的对照品试液后，以95％乙醇溶剂作空白对照制作其在306纳米波长处的标准吸收度曲线，然后将上述经95％乙醇定容稀释后的待测药物溶液在以溶剂为空白对照的条件下，测定其在306纳米波长处的吸收度后，由该标准吸收度曲线换算其含量。

2.如权利要求1所述的降血脂药物虎杖片的鉴别检测方法，其特征在于所说的精密称量并用氯仿配制所成的大黄素氯仿溶液对照品中的大黄素含量为100微克/毫升，取自该对照品溶液精密量取的两份不同体积对照品分别为2毫升和3毫升。

3.如权利要求1或2所述的降血脂药物虎杖片的鉴别检测方法，其特征在于所说的待测虎杖片药物的用量为由20片被粉碎后的药物中精密称取300毫克，置索式提取器中用130毫升氯仿提取，精密量取10毫升该提取液按所说的方法处理后进行检测，其中溶解时所用的由等量2％氨溶液和5％氢氧化钠混合所成的溶液的用量为20毫升。

4.如权利要求1所述的降血脂药物虎杖片的鉴别检测方法，其特征在于所说的对照用的白藜芦醇甙的用量为10毫克，用95％乙醇定容溶解为50毫升后，按0.5毫升、1.0毫升、2.0毫升、3.0毫升、4.0毫升、5.0毫升、6.0毫升和7.0毫升的梯度分别精密量取，并分别再以95％乙醇定容稀释成50毫升后，用于测定和制作标准吸收度曲线。

5.如权利要求4所述的降血脂药物虎杖片的鉴别检测方法，其特征在于所说的待测药物用量为20片，其乙醇提取液浓缩后用95％乙醇稀释的待测药物溶液体的定容积为100毫升，量取该待测药物的定容溶液1毫升或2毫升，再以95％乙醇定容稀释至25毫升后，按所说的方法测定其在306纳米波长处的吸收度。