[发明专利]二元活性抗体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种二元活性制剂：该二元活性制剂是有效量的免疫球蛋白、益生菌及可接受的辅料的组合物。

2.根据权利要求1所述的二元活性制剂，其特征在于，所述免疫球蛋白选自：抗大肠杆菌免疫球蛋白、抗沙门氏菌免疫球蛋白、抗法氏囊病(IBD)免疫球蛋白，抗新城疫(ND)免疫球蛋白，抗猪流行性腹泻病毒免疫球蛋白，抗猪传染性胃肠炎病毒免疫球蛋白，抗轮状病毒免疫球蛋白、抗细小病毒免疫求蛋白、抗传染性支气管炎病毒免疫球蛋白、抗传染性喉炎病毒免疫球蛋白和IBD-ND多联免疫球蛋白等。

3.根据权利要求1所述的二元活性制剂，其特征在于，所述益生菌选自：双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌、芽孢杆菌、酵母菌，在组合物中的活菌数为5000万-5亿个/克。

4.根据权利要求1所述的二元活性制剂，其特征在于该组合物为肠溶剂型。

5.根据权利要求1所述的二元活性制剂可用于预防、治疗由细菌、病毒等病原体引发的多种畜禽及婴幼儿感染性疾病。

6.根据权利要求1或4所述的二元活性制剂，其特征在于该组合物可制成微囊剂、膏剂、冲剂。

7.根据权利要求6所述的二元活性制剂，其特征在于所述辅料选自肠包衣材料、蛋白稳定剂。

8.根据权利要求1或6所述的二元活性制剂，其特征在于其中的免疫球蛋白含量为组合物质量的1-15％。

9.根据权利要求7所述的二元活性制剂，其特征在于所述肠包衣材料为丙烯酸树脂，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基甲基纤维素。

10.根据权利要求7所述的二元活性制剂，其特征在于所述蛋白稳定剂为甲醇、蔗糖。

11.根据权利要求1所述的二元活性制剂，其特征在于：该制剂可以用作食品添加剂、保健品、药品、饲料添加剂。

12.一种制备权利要求1或11所述的二元活性制剂的生产工艺，其特征在于该二元活性制剂是经过以下步骤制备而成：

1)用无特定病原体(SPF)鸡进行强化免疫；

2)采用HPMCP沉淀法从强化免疫鸡群所产鸡蛋中提取权利要求2所述的特异性免疫球蛋白(IgY)，并经过喷雾干燥工艺制成卵黄抗体干粉；

3)采用常规培养基培养双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌、酵母菌(可以分别发酵，也可以混合发酵)，收集菌体，制备干菌粉。

4)根据权利要求9所述的免疫球蛋白含量，把卵黄抗体干粉以二元制剂总质量的20-50％与干菌粉混合，最后制成肠溶剂型二元活性制剂。