[发明专利]一种治疗尿路结石的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及用于治疗尿路结石的药物组合物，具体地说是用中草药为原料制备的中成药。

发生于肾脏、输尿管、膀胱的结石统称尿路结石，是临床上的常见病、多发病。现代医学对尿路结石的有效治疗手段主要有两种：手术摘除和超声波碎石。这两种治疗方法效果可靠，但都有一定的适应症限制，对单发的、体积较大的结石比较适合，而对伴发多处的结石就难以实施。这两种治疗方法在实施过程中还对人体造成一定损伤，因此除对患者的基本身体素质有选择要求外，还存在发生多种并发症、后遗症的忧虑。再者，这两种治疗方法的经济代价也比较高，常常因此限制了许多经济状况不佳的患者的治疗。

关于尿路结石的治疗，除上述手术和超声波的方法外，专利文献和非专利文献还报告过若干“化石”“驱石”“排石”的药物治疗方法。这些中西药物在治愈率、有效率方面，还很不能使人满意。有的还存在较大的副作用，或者药物用量甚大、疗程甚长、使用不方便。因此至今尚没有一种被医学界普遍接受、公认效果可靠的治疗尿路结石的药物。

本发明人从中国传统医药中发掘治疗尿路结石的方药，取得重大突破，又经多年的验证、改进，完成本发明。

本发明的目的在于提供一种以中药天然药物制备的药物，它的选材、制作和使用都比较方便，对尿路结石的治疗有可靠的效果。

本发明的解决方案是基于祖国医学对尿路结石症的认识和对多种中草药药性的认识，通过药物品种配伍和相应的药物炮制加工配制方法，使本发明具有良好的化石功能。

本发明药物的组分包括以下配比的原料药，以重量份表示如下。金钱草24-36  扛板归24-36    石韦10-20    蓄8-12泽泻15-25    滑石40-60      茯苓10-20    关木通10-20猪苓10-20    白茅根24-36    郁金20-30    氯化钾4-6

可以将以上原料药按现代通常使用的制药工艺方法加工制作成片剂、蜜丸、水泛丸、胶囊、颗粒型冲剂等剂型。

制作蜜丸的方法为，将金钱草、扛板归、石韦、蓄、泽泻、关木通、猪苓、白茅根、郁金分别煎煮，将各药煎煮液混合，投入氯化钾，使溶解，将滑石粉、茯苓粉和相当于以上药物总量五分之二左右的蜂蜜或蔗糖加入到药液中混合揉轧均匀，制成丸剂。

制作片剂的方法为，将金钱草、扛板归、石韦、蓄、泽泻、关木通、猪苓、白茅根、郁金分别煎煮，将各药煎煮液混合，投入氯化钾，使溶解，将滑石粉、茯苓粉加入到药液中混合揉轧均匀，凉干或烘干，粉碎。此时的药物分量相当于原料药总量的五分之三左右。再加入赋形剂，压片。制作片剂时不加蜂蜜或蔗糖。

以上各种剂型成人口服剂量每日约相当于生药150-200克，分3-5服用，一般连用7-14天为一疗程。

本发明药物各剂型适用于肾脏、输尿管、膀胱结石的治疗。

本发明人应用本发明药物治疗尿路结石患者100例，其中男性68例，女性32例；年龄最大67岁，最小14岁；病程(从首次绞痛发作日或各种检查手段发现尿路结石日起，至接受本发明药物治疗日止)不足5年者46例，5年以上不足10年者38例，10年以上者16例。

本组病例均有典型的临床表现，有绞痛发作史，绞痛发作期间尿液红细胞阳性。一半左右的病例分别经X线造影、或CT、或核磁共振证实结石存在。

在进行治疗观察的上述100病例中，2例中途放弃治疗，2例中途实施手术治疗，排除在统计之外，其余96例纳入疗效统计。

治疗方法：使用本发明药物丸剂、片剂或其他剂型，每日用药量相当于原药150-200克，分3-5次口服。连服14日为一疗程。列入本组治疗观察者最多使用4个疗程。治疗期间多饮水。

绞痛频繁发作者一般在用药5天后疼痛消失。体积较小的结石一般在2-3周内消失。治疗结果，痊愈74例(77.1％)，显效9例(9.4％)，好转5例(5.2％)，无效8例(8.3％)，总有效率为91.7％。服用本发明药物无不良副作用。

以下通过实施例对本发明作进一步说明。

实施例1  制取丸剂

选用药物和其重量：金钱草3000克    扛板归3000克    石韦1500克    蓄1000克滑石5000克      茯苓1500克      泽泻2000克    关木通1500克猪苓1500克      白茅根3000克    郁金2500克    氯化钾500克

制作工艺：

1.将茯苓粉碎，过80目筛，取粉备用。