[发明专利]一种烧伤外用药及其制备方法

说明书

本发明涉及含无机有效成份的医用配制品，专用于对人体烧伤的治疗。

烧伤系指热力(火焰、热蒸气、热水)、电流、化学物质(强酸、强碱)、激光等作用于人体所引起的损害。通常所称的烧伤或烫伤，是指高温引起的热力烧伤。本发明尤其针对此类因高温引起的热力烧伤。

皮肤和粘膜受高温作用后，不同层次的细胞发生变质和坏死，皮肤的屏障作用因此而被破坏，大量渗出液及坏死的细胞常成为细菌的良好培养基，因此，创面易于继发感染，致使创面加深，不易愈合。

临床上对烧伤的治疗，一般分阶段进行的，其常用的药物有以下四类：

一、抗菌消炎药物：

1．中草药制剂：四季青、毛冬青、黄莲、黄柏、按树叶等。

2．化学药物制剂：0.02％呋喃西林溶液、0.02％洗泰溶液、0.1％高锰酸钾、

0.1％新洁尔灭溶液等。

3．抗生素制剂：常用的软膏、霜剂：磺胺嘧腚银、磺胺灭脓、庆大霉素、

硝酸银、碘伏喹诺酮等。

上述中草药制剂和化学药物制剂，适用于早期清创淋洗。抗生素制剂中，大多数抗生素均可通过涂抹从创面吸收，起到消炎、抗菌作用，但大面积使用浓度过大时，可引起中毒或内脏损害。例如硝酸银湿敷，可吸收相当量的钠、钾、氯、钙，致电解质紊乱；再如磺胺灭脓霜，能抑制碳酸酐酶，引起代谢性酸中毒，加重烧伤后的过渡换气。黄胺嘧啶银有白细胞降低出现结晶尿等副反应。此外，磺胺灭脓霜和磺胺嘧啶银霜还分别具有引起局部疼痛和皮肤过敏的副反应。

二、成膜结痂药：

多选用收敛作用强，抑菌作用好，而毒性和疼痛较轻的中草药，如地榆、红药子、酸枣树皮、四季青、毛冬青等的制剂。此类药物在烧伤早期清创使用，可使创面迅速结痂，减少渗出，避免或减轻感染，为分期脱痂或切削痂创造条件。由于痂下易繁殖细菌，故此类药物也易产生痂下积浓，且大面积使用后对肝脏存在毒性作用。

三、促进自溶脱痂药物：

常用的有：水火烫伤膏、上海东方一号、无花果树汁制剂、番瓜素、胰蛋白酸、链激酶、丙酮酸、糜蛋白酶、胶原酶等。此类药物多在中晚期使用，用于及早清除深度烧伤的坏死组织，减轻中毒症状，减少痂下感染，争取及早植皮。但此类药物的使用注意把握好时机，过早应用不仅难以达到目的，而且有增加感染的危险。

四、促进创面愈合的药：

如表皮生长因子(ECF)，它是53个氨基酸组成的多肽链，可诱发DNA合成和细胞复制激活RNA和蛋白质合成。但费用昂贵。中药有：紫草油、八湿膏等。

上述药物的具体应用，要求使用者需对病情的演变情况，判断正确，掌握透彻，对病变程度有正确的估计，适时变换调整用药，否则，会加重病情，甚至导致全身性病理改变，创面迟迟不能愈合；另一方面，选用的药物多，而判断有一定的难度。往往是先试一种，不行再试一种，具有较大不确定性；由于药物各自存在一些副作用，不同的药须采用不同的药物搭配，使治疗复杂化。

本发明的目的，是提供一种具有抑菌抗炎、收敛止痛、防腐脱痂、加速创面修复促进组织再生的综合功效的烧伤外用药，从而使治疗不需分阶段变换用药，使治疗简化，并且快速愈合。

本发明的另一个目的，是提供该烧伤外用药的制备方法。

本发明根据中医的清热解毒、散瘀活血、去腐生肌的原理而提出的。

本发明的药物是由下列组份制成的(用量为重量份)：

枯矾    0.791％～1.18％

硼砂    0.395％～0.59％

水      98.23％～98.814％

本发明药物的最佳重量配比为：

枯矾    0.99％

硼砂    0.49％

水      98.52％

上述原料中的水可以是生理盐水，也可以是凉开水。

本发明的制备方法：

将枯矾、硼砂研粉过120目筛，将枯矾，硼砂按所述比例进行混合，搅拌至溶液呈乳白色，瓶装备用。溶液静置后会沉淀，使用前需将其摇匀。

用法：

用前将该药液摇匀。

1．对Ⅰ°～浅Ⅱ°烧伤

常规清创后，取浸渍该药液的单层纱布，平整、完全地贴敷于创面，用该药液24小时保持纱布湿度。

若创面渗液较多，可1日换2次药，用消毒棉球将渗液拭除，约2日渗液即止；若创面干燥，可1日换1次药，直至创面愈合。

2．对深Ⅱ°～小面积Ⅲ°烧伤

常规清创后，取浸渍该药液的纱布3～4层，平整、完全贴敷于创面之上，用该药液24小时保持纱布湿度，每日换药2次。