[发明专利]医学诊断装置的微滴分配

说明书

本申请是1999年6月15日提交的申请NO.09/333,765的后续申请。

本发明涉及一种由非击打式打印法构建的医学诊断装置，更具体地说涉及由一种试剂以非击打式印于装置亲水性表面上而构建起来的医学诊断装置。

各种医学诊断方法，包括用生物液，如血液/尿液，或唾液进行的试验，是以此液体或其中的一种成分、如血清等的物理特性的变化为基础的。这些特性可以是电、磁、流体或光学性能。当检测一种光学性能时，可以用透明或半透明装置盛装生物液或试剂。液体在光吸收方面的变化与液体中被分析物的浓度或性能有关。典型的是，光源邻近装置的一个表面，而检测器与相对的表面邻近。检测器测定透过液体样品的光。另外，光源和检测器可以在装置的同一侧，在这种情况下，检测器测定样品的散射光和/或反射光。最后，可以将反射器置于或邻近于相对的表面。后一种类型的装置，其中光线透过样品区，然后第二次通过反射，它被称为“透射反射”(transflectance)装置。此说明书和权利要求书中所述的“光”包括红外和紫外光谱及可见光。“吸收”指光束通过介质后强度的减弱；因此它包括“真正的”吸收和散射。

1994年2月3日出版的Wells等的WO94/02850记载了一种透明的实验装置的例子。他们的装置包括一密封室，它是透明或半透明的、抗渗的、刚性或半刚性的。测定物和一种或多种测定试剂置于室中的预定位置处。在即将开始测定之前打开室加入样品。测定试剂和样品中的被测物结合，在测定结束时导致所选试剂的光学性质、如颜色等变化。可以用肉眼或光学仪器观察结果。

1971年11月16日授予的Davis的美国专利U.S.3,620,676公开了一种液体色度指示器。此指示器包括可压缩的“半球形腔室”。压缩再放开此球形以形成从液源抽吸液体的负压，使之通过半球形腔室，此半球形腔室的壁上压有指示器。只通过球被压缩的程度和当球被放开时指示剂入口浸在液源中的时间来控制液流进入指示器的流量。

1972年2月8日授予的Hurtig的美国专利U.S.3,640,267公开了一种收集体液样品的容器，其包括有弹性、可折叠壁的腔室。在容器入口放入被收集的液体前压缩其壁。放开后，此壁恢复到未折叠的状态，将液体从入口吸入。而用上述Davis的装置只能很有限地控制液流进入指示器。

1978年5月9日授予的Lilja等人的美国专利U.S.4,088,448公开了一种透明容器，可以对混有试剂的样品进行光学分析。该试剂覆于腔室的壁上，然后室中充以液体样品。样品与试剂混合产生能被光学检测的变化。

以上所述的和参考文献中的实验装置特别包括一干燥试验带，试剂被覆在其上一个或多个预定的位置。在大量的此装置的预定位置涂上试剂，大体上是通过标准的印刷方法完成的；然而非击打式印刷有某些显著的优势。如，非击打式印刷机可以更小、更轻和更价廉，因为他们不必持续进行印刷头在基片上的重复击打。他们也允许使用透明的基片，如涉及光透射变化的光学仪器所需要的。J.L.Johnson，的《非击打印刷原理》(第3版,Palatino出版社,Irvine,CA1998)一书中记载了各种非击打式印刷的资料(也可参见：《无溅射喷雾制备更好的胶片》,H.L.Berger,《机械设计》,1998年2月5日,52-55页)。在这些各种非击打印刷中，认为喷墨打印适用于液体试剂。

1978年9月27日出版的英国专利说明书1,526,708公开了一种试剂实验装置，其包括一载体，其上印有两种不同的物质，它们以“预定的间隔”分离开。喷墨打印是已公开的一种打印技术。

1989年10月31日授予的Hayes等的美国专利U.S.4,877,745公开了一种将试剂印到印刷介质上的系统，其从一喷射管推进微滴并重复此过程，直到理想的试剂轮廓印在介质上。该装置使用了一种压电印刷头。

1992年4月28日授予的Klebe的美国专利U.S.5,108,926公开了一种装置，该装置通过用喷墨打印机直接将细胞设置在基底上、或涂上细胞粘合材料上，以使细胞在基底上准确固定。所用的喷墨打印机是Hewlett-Packard Thinkjet^TM打印机，其为热喷墨打印机(见Hewlett-Packard杂志,1985年5月)。

1995年1月3日授予的Deeg等的美国专利U.S.5,378,638公开了一种测定液体样品中的被分析物的分析元件。该元件装配有喷墨打印机、使用热喷墨打印头，将一系列分隔室中的试剂喷墨打印出。