[发明专利]一种抗早孕药

说明书

本发明涉及一种抗早孕药，特别是涉及一种利用中草药组方而成的抗早孕药。

计划生育是我国的基本国策，避孕和抗早孕是计划生育的两个重要手段。作为避孕失败的补偿措施主要有人工流产和药物流产，药物流产因简易方便而显得更为重要。西药方面，国内外目前应用较多的主要是米非司酮{11^β-[4-(N，N-二甲胺基)]苯基-17^β-羟基-17^α-(1-丙炔基)-雌甾-4，9-二烯-3-酮}和米索前列醇[(±)(11a，13E)-11，16-二羟基-16-前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯]两药配合使用。由于它们效果较肯定，使用较方便而受到重视并得到推广。但这组药物存在着以下问题：部分药流后大出血，必须紧急处理，并有6-9％的不全流产者需要再刮宫；出血期较长(15天左右)，出血量较大；不少医院为确保孕妇安全，在使用完米索后六小时，如不能完全流产或出血较多则立即进行人流刮宫，使这些孕妇受到双重痛苦。中药方面，据天津市医药科学技术情报所出版的《国外医学参考资料--计划生育妇产科学分册》1975年第3期第87-92页发表吴金寿的“国外避孕植物药的研究概述”一文综述了多种科属的多种植物具有避孕或抗早孕的作用，并提到肖梵天花的叶生服具有干扰着床及妊娠作用。目前，虽有不少单位和人员从事中药抗早孕的研究，但至今尚未有较理想成熟的组方或药物报导。

本发明的目的在于提供一种由中草药配伍而成的抗早孕药，它能有效中止早孕。与米非司酮和米索前列醇配伍使用能有效地缩短药流后出血时间、减少出血量、避免大出血和提高完全流产率，且服用方便安全。

本发明的目的是这样实现的：它由具有祛风利湿，清热解毒作用的地桃花和具有泻下攻积、清热泻火、解毒、活血祛瘀作用的大黄按一定的重量比构成。地桃花(别名：天下捶、野茄子、大梅花树、八卦拦路虎、假桃花、红孩子、羊带归、桃子花、三角风、牛毛七、油玲花、野桐乔、土杜仲、迷马桩、野棉花、山棋菜、千下捶等)，为锦葵科植物肖梵天花(Urena lobata L)的根或全草，本发明主要应用的为其地上部分--带叶、花的茎。大黄(别名：将军、川军、锦纹)，为蓼科多年生草本植物药用大黄(R.officinale Bail)或掌叶大黄、唐古特大黄的根和根茎。本发明可根据用药需要添加剂适当的辅剂制成合剂、阴道栓剂或片剂等剂型。

由于本发明由地桃花和大黄相伍而成，经多次动物实验及临床试验表明：①本发明具有抗早孕作用；②本发明药物毒性小，安全性高；③本发明无致畸性和生殖毒性。由于本发明可使绒毛球脱水萎缩，配合米非司酮和米索前列醇使用能使绒毛球完整排出，能有效地缩短药流后出血时间、减少出血量、避免大出血。

以下结合具体实施例对本发明做进一步的说明。

本发明是这样构成的，它主要是由具有祛风利湿，清热解毒作用的地桃花和具有泻下攻积、清热泻火、解毒、活血祛瘀作用的大黄按一定的重量比构成。本发明可根据用药需要添加剂适当的辅剂制成合剂、阴道栓剂或片剂等剂型。

大黄的重量一般说来为地桃花的20～30％效果较好。

实施例1、取地桃花70g置煎锅内，加水1000ml，浸泡1h左右，加热至沸，文火加热1h，加入大黄20g，再煎15min，滤出药液。再加水500ml，煎煮1h，滤出药液，压榨弃渣。合并两次药液，静置沉淀，过滤，滤液浓缩至50ml，分装成10瓶，加盖即得。

①抗早孕豚鼠实验。取60只豚鼠分成3个小组，每组各20只，以灌胃方式给药。每只每天各2次，每次1.4ml。I组设为对照组，给服中草药地胆草的煎汤，胚胎逐日增长56天左右足月分娩；II组给服上述药物，均能终止妊娠，胚胎排出时间在3天到28天之间，平均为12.3天；III组同II组给药，第五天解剖观察，发现胚胎100％萎缩死亡。

②急性毒性小白鼠实验。取15只小白鼠分成2个小组，第一组共10只，每天按0.35ml/克体重(该用量相当于上述实验中豚鼠用量的25倍)，以灌胃方式分二次给药，连用三天，10只小白鼠无一例死亡。第二组共5只，给药方式及次数同第一组，每天按0.35ml/克体重(即相当于上述实验中豚鼠用量的50倍)，结果仅3只小白鼠死亡。说明本发明的用药安全性高。

实施例2、为增强本发明的效果，可以在其组方中增加带有缩宫作用的药物，比如益母草、红花、牛膝、没药等中的一种或几种草药。