[实用新型]双扉回转水浴灭菌器

说明书

本实用新型属于消毒灭菌设备的一种新型结构，尤其涉及一种双扉回转水浴灭菌器。适用于制药厂、医疗单位、生物制品厂等对高粘度安瓿注射剂、口服液等瓶装液体制剂进行动态、均质灭菌处理。

高温水浴灭菌是近年来兴起的一种灭菌新工艺，它采用强制对流的高温过热水代替传统的蒸汽作载热体，目前已有两种形式——双扉静置式水浴灭菌和单扉回转水浴动态灭菌。现有技术的双扉静置式水浴灭菌不能满足高粘度输液及针剂灭菌工艺要求；现有技术的单扉回转水浴动态灭菌，不符合GMP(Good Manufacturing Practice，药品生产管理规范)关于灭菌器前后控制端实现不同洁净等级的要求。且回转式灭菌器由于动密封不严引起泄漏和二次污染，是目前国际上尚未彻底解决的难题之一。

本实用新型的发明目的，就是解决现有技术的上述缺陷，研制一种真正无泄漏的双扉回转水浴灭菌器，满足具有高粘度的大输液、注射剂和口服液的动态、均质灭菌工艺要求的专用设备，达到国家GMP要求。

本实用新型的技术方案是：

研制一种双扉回转水浴灭菌器，包括滚笼回转装置和消毒车，其特征在于设置在消毒柜体3内的滚笼回转装置中采用磁力耦合的动力输入机构，电机通过减速器驱动磁力耦合器1，经链轮13、链条2、齿轮4与固定在滚笼5上的齿轮11啮合，驱动滚笼5整体回转。装载在滚笼5内的消毒车7，上、下各有一组车轮8支撑消毒车，消毒车7前后端均设置连接件10，连接件10是凹凸结构。

滚笼5圆柱形框架结构，其内腔上、下各设置一组与径向水平框架14并列的对称式圆型导轨6，轴向两端圆形框架15的外缘依托在支撑滚轮12上，中间的圆形框架16侧边的齿轮11均布销状齿，滚笼5轴向两端各设置有楔形锁杆9。滚笼回转装置中的电机采用变频调速电机。

磁力耦合的动力输入机构中，与输入轴20接的外磁筒21内壁镶接外磁钢22，与之匹配的与链轮轴23连接的内磁简24外壁镶接内磁钢25。

本实用新型的发明效果是：

1.灭菌时间短，灭菌质量可靠。回转式水浴灭菌器使待灭菌药品容器在灭菌过程中

处于回转状态，加上高温过热水的强制对流，形成了强力扰动的均匀趋化温度场，从而缩短灭菌器内部温度均衡时间，达到灭菌时间短，灭菌质量提高的效果。

2.拓宽了灭菌器的适用范围。可以适用于具有悬混浊液和乳浊液物理特性的药品；可以适用于具有热敏化学特性的药品。

3.采用磁力耦合的动力输入机构，传递扭矩大，传动平稳可靠，系非接触性连接，可避免过载，消除了动密封引起的泄漏和二次污染。

4.采用变频调速动力结构，可以根据待灭菌药品物理、化学特性，匹配合理的回转速度，达到最佳灭菌效果。

5.满足了灭菌器前、后控制端(即有菌间与无菌间)不同洁净等级的要求。

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步阐述：

图1是本实用新型的结构、状态剖视示意图；

图2是图1的B-B剖视示意图；

图3是图2的A部局部放大示意图；

图4是图1的C-C剖视示意图；

图5是图1的D部局部放大示意图；

图6是图1的E部局部放大示意图；

图7是磁力耦合的动力输入机构的结构、状态示意图。

图中，1磁力耦合器  2链条  3消毒柜体  4齿轮  5滚笼  6导轨  7消毒车  8消毒车轮  9楔形锁杆  10连接件  11齿轮  12支撑滚轮  13链轮  14滚笼的水平框架  15滚龙轴向端的圆形框架  16滚龙中间的圆形框架  17灭菌器前门  18灭菌器后门  19高温过热水喷淋器  20磁力耦合的动力输入轴  21外滚筒  22外磁钢  23链轮轴  24内滚筒  25内磁钢

实施例  待灭菌药品依次装入消毒车7，覆盖缓冲垫并合上两端车门，打开灭菌柜体3一端的灭菌器前门17，将消毒车7推入滚笼5，对准两车连接处的凸凹连接件10，推上一端的楔形锁杆9，此时另一端的楔形锁杆9同步自动锁紧，此处，楔形锁杆9既传递动力，同时又防止消毒车7轴向窜动，并保证消毒车7从任一端能够锁紧或脱开。

关闭灭菌器前门17。设置在消毒柜体3内的滚笼回转装置中，变频调速电机经减速器将扭矩传输给磁力耦合的动力输入轴21，匹配的外磁钢22、内磁钢25间产生变化的磁场，驱动连接在链轮轴23上的练轮13，经链条2进入消毒柜体3内，带动齿轮4啮合连接在滚笼5中间的圆形框架的齿轮11，驱动滚笼5整体回转。

装载在滚笼5内的消毒车7通过上、下两组圆弧面车轮8随时与圆形导轨6径向啮合，与滚笼5一起回转。