[实用新型]一种新型降主动脉血管腔内隔绝系统

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种新型的血管腔内隔绝系统。

胸主动脉夹层动脉瘤是我国比较常见的疾病。病理过程为：胸主动脉在病变的基础上血管内膜及中膜受血流冲击而被撕开一个裂口，血流进入裂口并在血管壁之间向周围尤其是向下方扩展，在血管壁内形成一个假腔，称作夹层动脉瘤。其发展的结局是假腔包膜无法承受血流的冲击而突然破裂，从而导致病人的猝死。裂口产生的部位可以在升主动脉、主动脉弓、降主动脉、腹主动脉等。临床最常见部位是在降主动脉起始部。传统的治疗方式是开胸体外循环下切除包括裂口在内的一段降主动脉，置换为人造血管，手术创伤非常大。由于病人多数为老年患者，其身体状况往往较为虚弱，难以承受如此巨大的手术打击，因此手术风险高、出血多、并发症多、恢复慢、痛苦大。94年以后，美国开始采用微创的方式，辅助导管介入技术，避免开胸手术而经血管腔内送入特制的金属支架-人造血管复合体将裂口封闭，从而使假腔血栓化，消除了其破裂的危险，达到了与开胸手术同样的疗效，同时可大大减少输血量及并发症，缩短了恢复时间，取得了良好的效果。

该手术所用的上述金属支架-人造血管复合体是一种用于血管腔内隔绝的治疗器具，称为腔内隔绝系统，由金属丝支架与管状纤维织物组成，用推送器将其推送到病变部位，其中支架用来将织物撑开并固定于病变部位，织物相当于人造血管，贴附于病变段血管，将病变血管段与血流隔绝。

国际上已经有数家医疗器械公司开发了商品化的腔内隔绝系统，目前常用的是美国Boston Scientific、Cook、Medtronix、EVT、World Medical等公司的产品。

腔内隔绝系统的质量是保证治疗成功、有效的关键。例如，支架起到将织物固定在血管壁上的作用，如果直径太小，则固定的力量不够，容易受血流冲击出现移位；直径太大则容易使置入部位的血管损伤甚至破裂；长度过长，容易误隔绝正常血管；过短则容易造成隔绝区域不够而导致治疗不彻底，有些病例甚至因干扰了血流动力学的稳定而诱发动脉瘤破裂。因此，必须做到其与病变血管精确匹配。

左锁骨下动脉开口至膈肌的一段主动脉称作降主动脉。与主动脉其他部位不同，降主动脉起始段长约12cm的一段呈60-90度的弧形弯曲。此处是裂口出现最多的部位。目前常用的血管腔内隔绝系统均为直形，由对称设计的管状金属丝支架与管状纤维织物缝合而成，用于将病变的裂口隔绝封闭。这种结构的隔绝系统送入预定部位后被血管强制性弯曲，在内侧弧一侧，相邻的上下两层支架圈之间相互接触摩擦甚至呈交错状态，使移植物整体的柔顺性大大减小，对血管壁的损伤增加。另外，管腔内面变得凸凹不平，对血流动力学的干扰增加，诱发血栓的可能性增加。

本实用新型的目的是提供一种结构合理、适用于降主动脉起始段弯曲形态的血管腔内隔绝系统。

为便于叙述，先介绍附图：

图1为金属丝支架立体结构示意图。

图2为血管腔内隔绝系统立体结构示意图。

本实用新型由金属丝支架和管形纤维织物组成，金属丝支架由折叠呈Z形的金属丝环绕成的若干支架圈1、将支架圈串成一体的连接部2、以铂金丝环绕或微型医用不锈钢管将支架圈的金属丝相交重叠处嵌接在一起的固定部3、用微型医用不锈钢管将金属丝两端嵌接于支架的接头4以及在支架首尾端的铂金丝环绕形成的标记物5所组成。在腔内隔绝系统的直形部7，支架圈1的Z形折叠长度均等；在腔内隔绝系统的弯曲部6，支架圈的Z形折叠的长度由内侧弧向外侧弧递增，使相邻支架圈之间的距离保持一致。支架与管形纤维织物8用涤纶或锦纶手术缝线9缝合。

下面结合附图对本实用新型加以详细叙述：