[实用新型]腰椎滑脱复位内固定器

说明书

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种骨科用植入人体内的腰椎滑脱复位内固定器。

在近代骨科医学史上，椎弓根螺钉的出现，克服了以前所有技术的缺点，开创了脊椎滑脱症治疗的新纪元。1987年Dick报告了使用“FI”治疗3～4度的重度椎体滑脱；采用两步法，首先在腰4及骶1椎弓根经皮置入Schanz钉，皮外连接“FI”杆，缓慢复位10天；第二步，后路切开，将腰4Schanz钉移到腰5椎弓根，进一步复位固定，同时行单节段的椎间融合。侯树勋等在测量了国人下胸椎及腰椎的椎弓根形态后，对Dick器械进行了改良设计，在保留原有纵向撑开功能的基础上，通过增加悬吊钩固定复位螺钉，并以此为支点行牵拉复位，同时增大了复位螺钉进入椎体部分的螺纹直径，以提高螺钉的抗拔出能力。临床应用45例腰椎滑脱患者，平均滑脱率48.3％(32.6％～78.5％)，复位率83.8％(65％～100％)。配合腰背支具可早期下床活动，无并发症发生。

80年代中期，Edwards以及其它学者提出脊椎滑脱的逐步复位法，其主要方法为1：三种矫正力的同时应用(撑开力、腰5椎体后牵力、骶骨屈曲力)；2：骶骨两点固定(骶1、骶2)；3：粘弹性应力的松驰；4：解剖序列的恢复以便于植骨。Edwards报告了18例2～4度的脊柱滑脱，使用Edwards脊柱调节系统，年龄12～59岁，平均25岁，2年的随访，术前滑脱角平均33°，术后平均矫正到4°以内。躯干高度平均恢复32mm，并发症明显减少，1例供骨处感染，1例不融合。同时指出，一个有经验的脊柱外科医生，应用此套器械，滑脱角的纠正应80～90％，残余滑脱应在1～2度之内，不融合在10～15％之内，不发生严重的神经损害。1985年，Gaines和Nichols首先报告16例病人，使用前路腰5椎体切除，后路切除椎板和椎弓根，缩短脊柱，行腰4骶1椎体间融合，哈氏棒或经椎弓根内固定器固定。结果脊柱后凸和躯干高度没有恢复，近50％的病例出现暂时性的神经损伤，约37％的病例出现永久性的神经功能部分损害，2年的随访，有30％的不融合。

经过多年的临床实践，脊椎滑脱在病因、治疗等方面有了长足的发展。目前，对于1～4度的脊椎滑脱，采用后路一次性复位植骨或TFC(Threaded fusion cage)椎间融合，绝大部分病例能够完成且具有良好的疗效。5度的脊椎滑脱，首采用腰5椎体切除，二期后路复位植骨内固定。术中彻底的腰4、5神经根减压，可较好地改善临床症状。但在我们的临床实验中，在采用器械复位固定后，后路植骨或TFC作椎间融合时，由于滑脱椎体被内固定器复位固定，椎间隙不能被撑开，只能依靠内固定器撑开椎间隙，才能植入TFC，且撑开距离不易掌握，过窄则TFC不易植入，过宽则易发生不融合。另外，由于目前的内固定器体积较大，在实施TFC技术或植骨时，操作器械受内固定器的阻拦，部分病人不能垂直进入椎间隙，只能斜方进入，也即只能植入一枚TFC，若同时置入两枚TFC或两侧椎间融合，则易穿出椎体，而有损伤椎体前方其它解剖结构之虞。从生物力学上说，对抗腰骶骨的剪应力则比较小，这些问题有待于进一步的解决。

本实用新型的目的就是为了克服已有技术的不足，为人们提供一种结构简单、操作更加方便、适用不同滑脱程度(2～4度、滑脱角在30°内的5度)、连接更加牢靠的腰椎滑脱复位内固定器。本实用新型的目的是通过下述方案来实现的。

本实用新型的腰椎滑脱复位内固定器，由六方连接螺杆(1)，直头自攻螺钉(2)，斜头自攻螺钉(3)，螺帽(5)组成，六方连接螺杆(1)是一根整杆，其一端为六角形，另一端为有开口(6)的圆头，直头自攻螺钉(2)套入六方连接螺杆(1)的开口(6)中，并用螺帽(5)固定，斜头自攻螺钉(3)开有六角形孔(7)套在六方连接螺杆六角形的一端，两螺钉之间有一撑开套筒(4)与六方连接螺杆(1)采用螺纹配合。

上述方案中，六方连接螺杆(1)的开口(6)是向外斜10～30度的半卵圆形开口，此开口侧面为半垂直半八字型。

上述方案中，其中的直头和斜头自攻螺钉(2)上的螺纹段为锥形。

上述方案中，斜头自攻螺钉(3)上的六角形孔(7)分别为向左或向旋转10度开口，斜头自攻螺钉的斜头倾斜角度较佳为10～20度。

上述方案中，六方连接螺杆(1)的半卵圆形开口(6)的中心线自螺纹另一端的距离较佳为20～22mm，圆头直径较佳为12～14mm。

上述方案中，撑开套筒(4)的长度较佳为13～15mm，直径为10～11mm。

上述方案中，六方连接螺杆(1)的开口(6)较佳是向外斜10度的半卵圆形开口。