[实用新型]一种新型喉模

说明书

本实用新型涉及一种人体腔管再造时定型支撑模，特别是喉部手术形成新声门时的喉模。

现有技术中，对喉部组织切除时，通常使用橡胶指套内衬海绵或硅胶管形成临时性喉模，但这种临时性喉模不能在人体中长期停放，且在拔除这种临时性喉模后，新声门可能再缩小变窄，使病人出现呼吸困难，给患者造成痛苦，甚至危及生命。

本实用新型的目的是要提供一种人体腔管再造时定型支撑模，特别是喉组织切除后形成新声门时的喉模，它能较长期停留或永久停留在喉腔内，有效地防止声门再狭窄。而且能任由医生选择一定形状的喉模，使形成的新声门更符合喉生理功能的需求，减少长期佩带气管套的痛苦。

本实用新型的目的是这样实现的：用形状记忆合金丝编织成网或用形状记忆合金薄壁管经激光雕刻成网，将这种记忆合金网经定型热处理成与喉部手术时要形成的新声门的形状相似的形状，或者用硅胶全部或部分包覆这种经过定型热处理的记忆合金网作为喉部手术新声门再造时的定型支撑模，其形状通常是横截面为近三角形的柱形。

--上述形状记忆合金为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。特种情况下，也可用其他形状记忆合金、其他超弹性材料或形状记忆高分子材料。

--上述形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。

--上述形状记忆合金编织网，可以是不能拉成单丝的编织网，也可以是能拉成单丝的编织网。当使用能拉成单丝的编织网作本实用新型喉模时，当形状记忆合金编织网处于恢复温度以下时，形状记忆合金编织网软化，夹住形状记忆合金丝头可拉成单丝拆掉编织网，使本实用新型之喉模能更加方便地拆除。

--述形状记忆合金网的支撑力可通过调节合金丝的直径、编织方式及热处理工艺达到控制记忆合金网的支撑力的目的，使其在保持足够支撑力的同时尽量柔软化，使喉入口的刮约作用及残余真、假声带的生理活动不受或少受影响，达到尽量保持喉的发音和保护下呼吸道功能的目的。

--上述横截面为近三角形的柱形是指柱形的横截面接近三角形，但三个角是圆角。

--上述硅胶也可用其他可在人体中使用的柔性高分子材料替代。

本实用新型之喉模由于采用了形状记忆合金网或者用硅胶包覆形状记忆合金网作为喉部手术新声门再造时的定型支撑模，形状记忆合金具有特殊的温度形状特性，利用人体恒温(37℃)的特点，使得这种喉模植入人体时具有足够的强度起到支撑作用，同时形状记忆合金形状记忆能力能完美地再现新声门的设计形状，使得新声门造型好；因NiTi形状记忆合金具有优良的生物相容性、无生物毒性，能在人体中长期植入，且形状记忆合金在恢复温度以下时，形状记忆合金的弹性模量急剧下降，形状记忆合金网软化，因而当本实用新型之喉模植入人体中3至6个月新声门完全长好后，对本实用新型的喉模降温(低于形状记忆合金恢复温度，如记忆合金恢复温度为33℃，则降温至15℃～20℃)，喉模软化，可方便地取出，能有效地防止新声门再缩小变窄，提高手术成功率。特殊情况下，这种喉模也可长期在人体中植入不必取出。本实用新型之喉模，能任由医生选择一定形状的喉模，使形成的新声门更符合喉生理功能的需求，减少长期佩带气管套的痛苦。

实用新型的具体结构由以下的实施例及附图给出。

图1本实用新型之三角柱形硅胶包覆记忆合金喉模的结构及工作原理图；

图2本实用新型之三角柱形硅胶包覆记忆合金喉模俯视图；

图3本实用新型之三角柱形硅胶包覆记忆合金喉模侧视图；

图4图3之A-A剖视图；

图5本实用新型之单喇叭口三角柱形编织丝网记忆合金喉模俯视图；

图6本实用新型之单喇叭口三角柱形编织丝网记忆合金喉模侧视图；

图7图6之B-B剖视图；

图8本实用新型之单喇叭口三角柱形硅胶部分包覆记忆合金喉模俯视图(喇叭口部分不覆膜)；

图9图8之C-C剖视图(喇叭口部分不覆膜)；

图10图9之D-D剖视图(硅胶包覆部分结构)；

图11本实用新型之三角柱形编织丝网记忆合金喉模俯视图；

图12本实用新型之三角柱形编织丝网记忆合金喉模侧视图；

图13本实用新型之三角柱形螺旋弹簧记忆合金喉模俯视图；

图14本实用新型之三角柱形螺旋弹簧记忆合金喉模侧视图；

在上述图中，1为记忆合金网，2为硅胶，3为人体组织。

下面结合图1详细说明依据本实用新型提出的具体喉模的结构及工作原理。

用恢复温度为33℃、直径为0.15mm的NiTi形状记忆合金丝编织网格，然后在模具中进行定型热处理，将NiTi形状记忆合金编织丝网定型为在恢复温度以上成三角柱形，再在模具中用硅胶进行包覆，即可得到本实用新型之喉模。当医生为患者进行喉部手术时，可将本实用新型之喉模植入人体组织中，再造新声门。当本实用新型的喉模植入人体中3至6个月新声门完全长好后，对本实用新型之喉模降温(低于15℃～20℃)，喉模软化后，可用手术钳夹出。