[实用新型]化疗贴膜

说明书

本实用新型提供一种在临床上应用的贴膜，特别是提供一种可安置在恶性肿瘤手术残腔内肿瘤床上的化疗贴膜。

目前，恶性肿瘤治疗系统综合疗法有手术、化疗、放疗及生物治疗。在恶性肿瘤手术切除后，尤其是实质性肿瘤切除后，肿瘤床可能残存少量肿瘤细胞，是恶性肿瘤局部复发的根源。传统治疗方法是术后进行全身化疗，局部放疗。全身化疗有三种给药途径：1、静脉给药；2、选择性动脉给药；3、术中肿瘤残腔置管或放置储液囊，术后定期灌注或注射化疗药物。这三种给药途径具有一个共同的缺点：化疗药物的有效成分被组织液很快水解，疗效短暂，另外，静脉给药途径还有损害造血系统及各种器官的缺点。缘于此，化疗的疗效较差，并导致恶性肿瘤术后的复发率增高，恶性肿瘤患者术后的平均生存时间缩短。

本实用新型的目的在于提供一种药效持久、副作用小、疗效稳定可靠的化疗贴膜。

为达到上述目的，本化疗贴膜由止血药物层、医用粘合剂层、疏水缓释载体和化疗药物经混合后的缓释层叠合而成。

本化疗贴膜安置在恶性肿瘤手术残腔内的肿瘤床上并通过止血药物层与肿瘤组织紧密贴靠。由于本化疗贴膜的缓释层中有使化疗药物局部均匀缓慢释放的疏水缓释载体，使用时，化疗药物的有效成分不会被组织液很快水解，而是均匀缓慢地释放并直接作用于肿瘤的残余细胞，抗肿瘤作用近似于体外环境，开创了一种全新的恶性肿瘤治疗方法-局部贴膜化疗疗法，因而与全身化疗相比，化疗药物的作用时间有效延长，化疗药物对人体的副作用大大降低，手术残腔内的局部药物浓度较高，确保了疗效的稳定可靠，另外，本化疗贴膜中的止血药物层还具有手术残床止血功能，能使化疗药物进一步迟缓地被肿瘤的残余细胞吸收，有利于药效的充分利用，进而增加治疗效果。综上所述，本化疗贴膜具有药效持久、副作用小、疗效稳定可靠的优点。

以下结合附图对本化疗贴膜作进一步详细描述。

附图是本化疗贴膜的结构示意图。

参见附图，本化疗贴膜为1.5cm×1.5cm，厚3.5mm的长方形薄膜，它是由止血药物层1(厚2mm)、医用粘合剂层2(厚0.5mm)、疏水缓释载体和化疗药物经混合后的缓释层3(厚1mm)叠合而成，以氧化纤维素作止血药物层1，以医用生物胶作医用粘合剂层2，所述疏水缓释载体由多聚羟基石碳酸丙烷和皮脂酸以20∶80的比例(重量比)混合而成，化疗药物由卡氮芥和替莫唑胺以70∶30的比例(重量比)混合而成。这种化疗贴膜主要用来对恶性胶质瘤、肝脏肿瘤的手术残腔局部进行化疗。

当然，以其它止血药物(如明胶海绵)作止血药物层1也可，多聚羟基石碳酸丙烷和皮脂酸混合时的重量比还可在(20-30)∶(80-70)的比例范围内进行选择，另外，可根据恶性肿瘤性质的不同，选用不同的具有针对性的抗肿瘤药品，如5-氟尿嘧啶、顺铂等。

本化疗贴膜可根据临床需要制成多品种、多规格的系列产品，用铝箔包装，置入氮气环境中，使用γ射线进行无菌处理后备用。

本化疗贴膜的使用方法相当简单，恶性肿瘤手术切除后将本化疗贴膜置入该肿瘤手术残腔内的肿瘤床上即可，贴膜的置入数量和种类可根据手术残腔的大小和肿瘤性质决定，临床应用时可根据具体情况对置入的贴膜进行修剪。