[实用新型]一种旋动式人工流产器

说明书

本实用新型涉及一种人工流产器具，属于医疗器械技术领域。

迄今，负压吸引法作为人工器械性终止早期宫内妊娠的主要方法之一，在实际应用中其尚存有一些弊端或不足，这主要表现在如下：1)必须对宫颈管先行实施扩张，方能实施吸宫操作。该宫颈管扩张操作不仅增加了孕妇的不适和痛苦，而且增加了发生子宫器械性损伤和生殖器医源性感染的可能性。2)因负压作用于宫腔而造成的疼痛刺激较剧；因子宫受负压作用而易于发生其方位和屈度的改变，从而易于发生子宫器械性损伤；因负压作用而易于发生宫腔内容物的腹腔逆流，并由此易于造成继发不孕、盆腔炎和子宫内膜异位征等并发症。3)必须使用硬质管具置入宫腔，方能实施对妊娠组织(胚胎和蜕膜)的吸刮，由此造成的疼痛刺激较大并易于发生子宫器械性损伤。硬质且制式固定的管具不能顺应在方位和屈度上有不同变化的子宫，由此易于增加疼痛刺激和子宫器械性损伤的可能性。

本实用新型的目的是克服现有负压吸引法器具和技术的弊端和不足，提供一种非以负压吸引为原理的、安全有效且结构简单的旋动式人工流产器。

本实用新型的目的是通过以下技术措施实现的：

本旋动式人工流产器是由软环、导杆、手柄、电机、调速器和脚塌开关组成。软环与导杆前端连接，导杆后端安装于手柄前端并与电机相连接，电机安装于手柄内并与调速器以导线相连接，调速器和脚踏开关均外置于手柄外，两者以导线相连接。

软环为椭圆形的软质的弹性环圈，其长轴长度在1.5-3cm范围内设定，短轴长度在0.5-1.5cm范围内设定，软环的一侧与导杆前端连接，软环的表面有三种设置，一种是软环表面光滑的设置，另一种是软环外表面连接有8-16个边丝的非光滑的设置，该边丝长度在2-4mm范围内设定，边丝直径在0.1-0.5mm范围内设定，再一种是软环外表面呈齿状的非光滑的设置，该齿高度在1-1.5mm范围内设置，软环的取材为软质、无毒、富有弹性且具有一定抗扭曲强度的物质，边丝的取材为软质、无毒、富有弹性且具有一定抗扭曲强度的物质。

导杆为圆柱形的细长杆，其近前端的部分为导杆的软质部分，其近后端的部分为导杆的硬质部分，导杆直径可在2-4mm范围内设定，导杆长度可在15-25cm范围内设定，前述导杆软质部分与前述导杆硬质部分的长度比可在2/7-2/5范围内设定。导杆前端与软环连接，导杆后端与电机转轴连接。该导杆的取材，其软质部分为软质、无毒、富有弹性且具有一定抗扭曲强度的物质，其硬质部分为硬质、无毒且具有一定抗扭曲强度的物质。

手柄的内部安装固定电机，手柄前端设置有供导杆硬质部分插入的孔道，手柄后端设置有供连接电机和调速器的导线穿行的孔道。电机的转轴与导杆后端连接。

调速器以导线分别与电机和脚踏开关连接。

本实用新型的使用方法：

操作者持手柄而将软环和导杆软质部分置入子宫内，以脚踏方式控制脚踏开关并由此控制电机的开启或关闭，以手动方式控制调速器调速旋钮并由此控制电机的转速快慢。置入宫腔内的软环与妊娠组织接触，在不同转速条件下，即在2转/秒至20转/秒范围内，旋动的软环可对妊娠组织实施缠取、剥离和损毁等作用，从而达到终止妊娠的目的。

本旋动式人工流产器介入的人工流产与现有吸宫术比较具有如下特点：

1．因本实用新型的流产原理是以软环的旋动方式实施对妊娠组织的缠取、剥离和损毁，即流产原理中无负压因素介入，故可避免因负压而造成的一系列并发症，这包括有疼痛刺激、宫腔内容物逆流腹腔、盆腔炎、继发不孕等，也大大降低了人工流产综合征的发生率。

2．因本实用新型探入宫腔的软环和导杆软质部分，前者为细小且可弹性变形的软质物，后者为外径小于宫颈管解剖管径的可弹性变形的软质物，故可在不先行扩张宫颈管条件下被置入宫腔而实施人工流产术，由此避免了因扩张宫颈管而造成的一系列并发症，这包括有疼痛刺激、生殖器医源性感染、子宫器械性损伤、子宫颈内口松弛、术后宫颈管粘连等。

3．因本实用新型软环的大小、构型、弹性度、硬度、抗扭曲强度、表面设置和旋动动能等物理量均是经严格测试、验证而确定的，既可有效地保证软环在不同转速下完成对妊娠组织的缠取、剥离和损毁，又可使其选择性地不对宫腔周壁深面质地较坚韧的非妊娠组织发生作用，故可通过器械本身限定对宫腔周壁过度损伤情况的发生。在吸宫术中，对宫壁吸刮程度只仅是通过操作者手感的主观判断而加以控制的，故而操作技术要求较高，发生对宫壁过度吸刮损伤的可能性大。