[实用新型]能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置

说明书

本实用新型属于生物标本检测装置，特别涉及对人体血液中特种蛋白、同工酶和感染病毒检测的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置。

斑点酶免疫检测装置(DOT-ELISA)，广泛用于对人体血液中的特种蛋白如肌钙蛋白Troponin I，感染病毒如乙型肝炎病毒HBV和同工酶如CK-MB、骨源性碱性磷酸酶(BAP)的检测。传统的DOT-ELISA(US Patent4,632,901、US Patent 4,727,109)通常采用血清或血浆作为样品，需从静脉取血，用离心机分离出血清后方可检测，其结果是操作复杂，取血不便，不易为患者接受。此外，传统的DOT-ELISA抗原抗体反应和酶促显色反应均采用渗滤方式，酶促显色反应时间很短，检测灵敏度较低，待检物浓度在10ug/L上才能检出，不适于血中浓度较低的特种蛋白、同工酶和感染病毒的检测。

本实用新型的目的在于提供一种可自动分离血浆，只用微量末梢血，即可对血中低浓度的特种蛋白、同工酶和感染病毒进行检测；并可控制酶促显色反应时间的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置。

本实用新型的技术方案是这样实现的：斑点酶免疫检测装置1由血浆分离器2、上盖板3、反应滑板4和底座5组成。

血浆分离器2分上下两层，上层为支持面板6、下层为卡座7，卡座7下面有分离膜粘贴在定位槽8上，血浆分离器2中央有上下贯通的加样孔9；

上盖板3有上下贯通的试剂孔10和血浆分离器卡槽11，上盖板的下面有反应滑板卡槽12，盖板下面四周有反应滑板咬合齿13；

反应滑板4中央有上下贯通板体的反应孔15，在反应滑板4上有血浆分离器卡座定位槽17，反应滑板下面有反应膜定位槽18和反应滑板定位卡座16；

底座5分为左右两区，左区侧边中央有反应滑板定位卡槽19，卡槽19右侧为酶促显色反应保温池20，底座5右侧为废液槽21，底座5四周有咬合槽14。

所述的血浆分离器2的卡座7周边为“∠”形；所述的反应孔15与血浆分离器的加样孔9的圆心重合。

血浆分离器2为一定规格尺寸的正方形体，分上下两层，上层是支持面板6，下层为卡座7，卡座厚度与上盖板3厚度一致。卡座周边为“∠”形，用于固定血浆分离器2于上盖板3上。卡座7下面有分离膜粘贴在定位槽8上，用于粘贴血浆分离膜。血浆分离器2上中央有上下贯通的6-7mm孔称为加样孔9，用于分析时加入待测样品。

上盖板3为一定规格尺寸的长方形体，其中部左侧有试剂孔10，用于加入酶促反应显色液。右侧有血浆分离器卡槽11，用于安装血浆分离器2。上盖板3下面有反应滑板卡槽12，用于安装反应滑板4。上盖板下面四周有咬合齿13，可与底座5上的咬合槽14咬合组成检测装置1。

反应滑板4为一定规格尺寸的长方条，其中央有上下贯通板体的反应孔15，孔的位置为：将血浆分离器2安装在上盖板分离器卡槽11上，再将反应滑板4有反应滑板卡座16的右端与上盖板左侧平齐安装在上盖板3下面的反应滑板卡槽12中，此时，血浆分离器的加样孔9的圆心与反应滑板上反应孔15的圆心应重合。在反应滑板4上面距反应孔圆心向四周6-7mm有深0.1-0.2mm血浆分离器卡座定位槽17。用于固定血浆分离器加样孔9与反应滑板反应孔15处于同心位置。反应滑板下面距反应孔15圆心向四周5-6mm有深0.1-0.2mm反应膜定位槽18，用于粘贴反应膜，反应滑板4左端下面有反应滑板定位卡座16，卡座与底座5上反应滑板定位卡槽14咬合后，可保持反应装置处于亲和反应位置。

底座5为一定规格尺寸的长方形体，分为左右两区。左区侧边中央有反应滑板定位卡槽19，卡槽19与反应滑板上的定位卡座16咬合，可保持检测装置处于亲和检测位置。卡槽19右侧为显色反应保温池20，池周墙宽1.0-1.5mm，底座5右侧为废液槽21，用于填放吸水材料。底座5四周有咬合槽14，与上盖板咬合齿13咬合，组装成检测装置1。

本实用新型的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置，与传统的免疫渗滤装置比较，具有以下优点：

1.具有自动分离血浆的功能。本检测装置配有血浆分离与转移装置-血浆分离器2，血液加到加样孔9中，血球及血小板等有形成份进入容纳膜并被滞留其中，少量血球被分离膜阻滞，血浆透过分离膜，通过与分离膜连接的过渡垫产生的毛细管作用，将血浆全部吸附透过分离膜，并均匀地分配到固定在反应滑板反应孔15上的亲和反应膜，发生亲和反应，省去了离心分离血浆的麻烦。由于采用末梢血作样品，不用仪器设备，操作简便，可在医院急诊室、基层医疗与保健单位及病人家庭使用。