[发明专利]用于骨融合植入体的端部构件

说明书

本发明涉及用于骨头尤其是椎骨的融合的装置，并且特别涉及如主权利要求1、37和38的前序中所规定的用于融合骨头尤其是椎骨的植入体的端部构件。

骨缺陷的治疗和处理仍然是矫形学的具有挑战性方面之一。骨缺陷在非常广泛的临床状况下发生。恢复具有骨缺陷的任何长形骨头的自然的解剖学上的长度和形状是疑难的。此外，不论什么时候，当必须去掉椎骨时，必须插入一椎骨间距器，以恢复脊柱的自然长度和曲率，并且促进骨融合。恢复脊椎结构和稳定性，并且促进骨融合，在一种称为Corpectomy的外科手术过程中甚至还要困难，在该手术过程中，要去掉一段或几段椎骨。

研发了许多不同的植入体，以用在骨缺陷中。所谓的“筛网植入体”已经证明特别有效。这类植入体的一种是从美国宾州的Synthes(USA)of paoli公司得到的SynMesh^TM。Synmesh^TM是一个钛做的筛网圆柱体，它在其表面上做有许多均匀地隔开的、尺寸均匀的小孔，分布在其表面上。为了对付各种产生骨缺陷的临床状况，SynMesh^TM可按不同长度和直径得到。市场上得到的用于治疗骨缺陷的同种植入体现在已成为有用的。

虽然筛网式同种植入体的临床结果一般是肯定的，但是一种可能的临床并发症为植入体的沉陷(Subsidence)。只要骨头是极其多孔性的，植入体的端部的过度沉入它所接触的骨头中是特别麻烦的。同时根据力学和生理学的观点，加大植入体与骨头之间的接触表面面积也是有益的。授予Biedermann等人的美国专利NO.5702451公开了企图对付这种情况的端环。不过，所公开的端环没有用于夹持、插入和拔出器械的设施。因此，植入可能很困难。

此外，在植入以后，在骨头与所公开的端环之间可能有过度的移动。这可能延缓甚至可能阻止骨融合。

如同上面所讨论的所示出的那样，需要有一种与骨融合植入体一起使用的改进的端部构成件。

本发明用一种用于骨头尤其是椎骨的融合的装置解决这一问题，并且特别涉及具有权利要求1、37和38的特征的用于融合骨头特别是椎骨的植入体的端部构件。

本发明涉及一种与用于融合部分骨头的骨融合植入体一起使用的端部构件。端部构件有一第一部分、一其尺寸做成能插入植入体的孔中的第二部分和一在第一部分与第二部分之间的肩部。当第二部分被插入孔中时，肩部靠在植入体的边缘上。第一部分的顶面在尺寸与形状上都与骨头一致并且有一个通道或多个通道，以用于接纳外科手术器械。当存在多个通道时，所有通道可按同一方向通过(例如，通道沿前外侧方向通过)，或通道可沿不同方向通过(例如，一第一通道沿前后方向通过，一第一通道沿横向通过)。

如果植入体用金属制造，则端部构件也用同样的材料制造，以便耐腐蚀。端部构件也可以用同种植入的骨头制造，端部构件可以有楔形或球形轮廓，以恢复骨头的自然曲率或矫正非正交的切骨。建立楔形轮廓的一个途径为使第一部分的第一端比第二端厚。

顶面可做成任意的合适的截面形状，如卵圆形、椭圆形或圆形，并且可以是环形或实心的。顶面可以是扁平的平面，或可以有一模仿骨头的表面形貌的曲率。顶面可以做有齿，或将组织做成与骨头互锁。齿可以是角锥形或锯齿形。

为了将端部构件固定在植入体上，第二部分可以有一用于接纳紧固件的孔。另一种方案为，第二部分的外表面可以有突起，它们的尺寸做成能配合在植入体的小孔中。在一作为例子的实施例中，第二部分包括多个翼片，以将端部构件固定在植入体上。这些翼片可以有弹性，以使翼片在第二部分被插入植入体中时向内弯曲并向外往回弯曲，以建立一摩擦配合，将端部构件固定在植入体上。在另一实施中，端部构件有一铰接在或可摆动地连至第一部分上的突起、一在第二部分中的螺纹孔和一可插入螺纹孔中的紧定螺钉。将紧定螺钉拧入孔中，使突起向外移动，从而将端构件固定在植入体上。

在另一个实施例中，按照本发明的端部构件包括一其尺寸与形状都与骨头一致的顶面和一从顶面伸出的套筒，套筒的构形与尺寸做成能接纳植入体的一个端部。端部构件进一步包括第一和第二段，第二段可在一打开位置与一封闭位置之间摆动，在打开位置，有利于用套筒接纳植入体的端部，而在封闭位置则将端部构件固定在植入体上。一锁紧元件将端部构件紧固在封闭位置上。

在另一实施例中，端部构件包括一外环和一内环，外环有一具有做成斜坡的表面的尖头(prong)，内环可相对于外环旋转。内环有一突起，它在旋转时与尖头的做成斜坡的表面接触，从而将尖头沿径向向外推。