[发明专利]心脏失效救助器件

说明书

本发明的领域

本发明涉及一种用来救助失效心脏的器件和方法。

背景技术

多年来曾用心脏压缩来增压失效心脏，其最简单的救生形式为压缩病人的胸壁。在紧急的情况下，医生可继续采取这个步骤用人工压缩失效心脏一直到恢复或施行另外的治疗。

当然并非所有病人都处在严重状态，通常心脏损坏要经过一段时间。但这也能造成心脏失效，如心脏不能维持足够的血液循环为组织合适地供氧。心脏失效在公众中很普遍，例如在任何时候都可影响到5百万美国人。尽管心脏病学近年来有进展，但患者仍在增加。

能够用来增压失效心脏的机械式心脏救助器件是有潜力提供治疗质量的，它将严重地向流行的治疗选择挑战，包括心脏移植。虽然心脏移植对严重心脏失效的病人是有效的，但施主心脏的短缺、手术费用的高昂、术后需要的护理、和异体被排斥的风险都是这种曾经满足过公众期望的选择主要缺点。

曾经研制过好几种机械器件，其中之一为授予Anstadt的美国专利5119804号的题目。该器件具有一个心脏按摩杯适宜松弛地贴合在心脏的下部，有一膜片位在杯内，可将正、负压力施加在膜片和杯之间的空间内使膜片交替膨胀和收缩。当膜片膨胀时心脏被挤压有助于心脏的收缩作用(从心脏的心室将血液排出)，而膜片的收缩相应于心脏的舒张(心肌松弛，心脏泵压室内充血)。该杯本身用吸力保持在心脏周围以防心脏在被施加压缩压力时移动。

该器件要求将膜片设在杯内以致器件扩大，会对心机、冠状循环和周围组织造成损伤。

Anstadt杯的变型也曾被研制出来，包括美国专利5713954号的题目，该专利说明用一环带围住心脏的下部区域。该环带具有一连串封闭管可用液压或气压膨胀使与心脏的自然收缩同步这样来增强心脏所需的收缩力以资将足够的血液排出供身体的需要。文献报告曾示出采用其他目前有的心脏压缩器件来增强心脏泵压的只不过在10和15％之间。

好多个救助器件都有这样的缺点即用单一的膜片来模拟心脏左、右心室的泵压作用。但大家都知道左、右心室在输出上存在着差异，左、右心室的压力是不同的。基本上，因为左心室要将血液送到整个身体，需要较大的收缩力。只有一个膜片的器件是不能有助于对左心室或右心室都提供最优输出的。在授予Kovas的美国专利5749839号曾对此问题设计过一种器件，其中在杯内设有两个可独立操作的膜片，因此可用来独立控制左、右心室。但该器件似乎没有考虑到左、右心室的表面在曲率上有差异，它所用于两个心室的膜片具有相同的形状。

采用上述这些心脏救助器件，须有将器件固定在心脏外部表面上的设施。固定可用通过真空管路施加吸力来完成，如同在Anstadt器件中那样；或者将器件包装在可以配合在心脏周围的网套内，然后用缝合或某些形式的胶粘剂将它固定。但不论采用那种设施，总有损伤心脏的危险，特别是由横越心脏外表面的血管网络构成的冠状循环。

在题为“心脏救助器件”的国际专利申请PCT/AU98/00433(WO98/55165)号中曾说明一种具有杯和内膜片的器件，其中至少一部分膜片是由生物整合(biointegrating)材料制成的。该器件的设计使脉管组织能渗透到器件内，从而能最大程度地将器件固定到心脏上。最好膜片的生物整合材料能与心肌表面整合成一体到这样程度使真空或其他固定设施不再需要。人们相信在膜片的表面上使用生物整合材料可以减少发生感染和器件被宿主的防御系统排斥的危险。该器件能自力更生，但在一个庞大的杯状结构上并且需要用传统的外科手术技术来放置。这种器件还可压缩心脏损害其充血和适当的舒张，另外还可阻碍血液通过冠状循环供给心肌。

本发明的综述

按照本发明的一个方面所提供的是一个用于心脏救助器械的心脏驱动器件，该器件包括一个桨叶状主体，该主体包括一个心脏压缩壁，该壁在使用时适宜固定在心脏的至少一个区域上；和一个远离壁，该壁在使用时被安排远离心脏的该区域；心脏压缩壁可在一个相对而离开远离壁的方向上移动，这样在使用时可压迫心脏的至少该区域，从而协助心脏壁运动。

在一较优形式中，桨叶状主体在其周边部包括两个主壁固定在其上或整合成一体，主壁之一形成心脏压缩壁，另一形成远离壁。最好，心脏压缩壁包括一个心脏压缩表面，该表面当在正常松驰状态时一般向内朝向主体的中心区域弯曲。最好远离壁有一个远离表面，该表面当在正常松弛状态时向外弯曲。

该器件还可在心脏压缩壁和远离壁之间的主体内包括一个室，该室适宜流入或流出能使心脏压缩表面移动的流体。