[发明专利]使用可取出的背衬带的含有机硅氧烷树脂的口腔护理组合物的释放系统

说明书

发明的领域

本发明涉及向口腔内的表面包括牙釉质施加和释放口腔护理物质或组合物的释放系统。该组合物在所施加的表面上形成膜，自膜上会持续释放出口腔护理物质，有长期治疗、预防和/或美容的优点。更具体地说，本发明涉及包含可取出的背衬带的系统，有助于施加含有有机硅氧烷树脂的组合物，以将口腔护理物质释放到牙釉质上。另外，据信本发明所述组合物还有向口腔内其他表面例如齿龈、粘膜组织和牙齿表面持续释放物质的优点。

发明的背景

以前已经知道口腔护理产品，各种口腔护理物质或活性成分能够通过它释放到口腔内软和硬组织上。这些口腔护理产品的例子包括例如刷牙助剂，如释放抗龋活性成分如氟化物或其他活性成分以减少可形成斑块的细菌的牙粉产品，和含有气息清新活性成分和/或抗菌活性成分的漱口水。另外，也已经开发了漂白剂，例如能够直接施加到牙齿表面即牙釉质表面的过氧化物。

但是，已经发现，这些常规的产品形式不能提供足以在硬、软口腔组织上保持活性成分的亲和性一段时间，以足够提高或延长由该活性成分提供的治疗、治疗和/或美容的益处。不在较短时间间隔内周期性地重新施加，或不用特定的释放装置或包装装置例如口片，这些常规产品形式就不能持续释放口腔护理物质。

1998年12月10日公开的国际专利申请№WO98/55709“使用低弯曲刚度的带材料的口腔护理物质的释放系统”，揭示了一种这样的体系。该系统包括直接接触口腔内的表面的口腔护理物质和柔性带材料，所述带材料装戴在口腔护理物质上，保护该物质免受浸蚀和与其他口腔内的表面和或唾液接触。在该系统中，装戴该带的目的是将组合物固定在其位置上足够长的时间，以使活性成分在口腔内的表面上起作用。

以前已经尝试了提高口腔护理产品的增白漂白剂、抗菌剂和其他活性成分的亲和性。见例如1995年6月20日授予Sintov等人的美国专利№5425953，其中使用可溶于水的成膜的纤维素聚合物向牙齿释放漂白剂；授予Friedman等人的美国专利№5438076，其中使用液态甲基丙烯酸共聚物的组合物释放抗菌药剂；1997年7月24日授予Huang的国际专利申请№PCT/CN97/00揭示了薄膜包衣组合物，它含有纤维素和聚乙烯醇缩醛、香豆酮-茚树脂或虫胶，作为向牙釉质释放漂白剂的成膜剂。

但是，上述体系都是溶于水的，即它们通常在施加后约1-3小时内被唾液溶解。因此，它们的耐久度低，不能长期释放组合物内的活性成分。另外，它们溶于水的性质阻止它们与在水基膜内不稳定的口腔护理活性成分一同使用。过碳酸钠是这种活性成分的一个例子，它在水基膜的高pH环境中不稳定。

为了提供耐久度较高的施加组合物，有描述使用施加到牙齿上的保护性包衣。见1995年3月18日授予Schmidt的美国专利№5401528，其中有机改性的硅酸缩聚物沉积到牙齿上，然后就地聚合固化，包住牙齿，目的是保护它们免于沉积斑块。该体系不是真正的随时间延长而释放活性成分的释放体系，而是提供一个可减少形成斑块的细菌的有害作用的屏障。

虽然这样的屏障包衣有提高耐久度的好处，但是它需要使用特别的装置，而且应用复杂；因此，它不能在家中实施，也不能自己处理。

由此能够看出，这些已经开发的产品不能同时提供长期释放口腔护理物质或活性成分和便利地非连续地自己处理和家庭使用的优点。基于上述问题，就需求各种口腔护理物质的便利释放体系，其中活性成分的亲和性有提高。现有技术不能提供本发明的所有这些优点和益处。

发明的概述

本发明涉及一种向口腔释放口腔护理物质的释放系统，它包括：(a)可取出的背衬带，它有足够柔性，使释放系统贴着口腔内的表面放置时易于贴合表面；和(b)施加到带材料上的口腔护理组合物，，使得当释放系统放到口腔内的表面上时，口腔护理组合物接触口腔内的表面，所述口腔护理组合物包含：(i)有机硅氧烷树脂；(ii)流变调节剂；(iii)至少一种口腔护理物质，其中口腔护理组合物在背衬带取出后留在口腔内的表面上。

本发明还涉及这样的释放系统，其中口腔护理组合物还含有二有机基聚硅氧烷基的聚合物流体。所述组合物还可以含有溶解有机硅氧烷树脂和二有机基聚硅氧烷基的聚合物流体的载体。

本发明也涉及所述释放系统的使用方法。

本行业内的普通技术人员阅读本文后，会明白本发明的这些和其他特性、方面和优点。

附图的简要说明

虽然本文所附的权利要求具体指出并清楚说明了本发明的权利要求，但是据认为从下面描述中可更好地明白本发明。

图1是基本平整的背衬带材料的透视图；