[发明专利]人工晶状体

说明书

发明的技术领域

本发明涉及人工晶状体(IOL)及其制造和使用方法。具体地讲，本发明涉及可调节性人工晶状体，其用于在病患天然晶状体在例如白内障手术中被手术摘除后实施屈光校正。

发明的背景技术    

多年来IOL植入术已经用在无晶状体眼中，以替代从眼睛中手术摘除了的病患天然晶状体。在过去一些年中，有许多不同的IOL设计结构被研制出来，并且被证明成功地应用在无晶状体眼中。目前，成功的IOL设计结构主要包含一个光学部分及其支承，后者称作触感部分并且连接和包围着至少一部分光学部分。IOL的触感部分被设计得用于将IOL的光学部分支承在眼睛的晶状体囊、前房或后房中。

取得商业成功的IOL由各种生物相容性材料制成，材料的范围是从较坚硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能够被折叠或压缩的较软、柔性更大的材料如硅酮、某些丙烯酸树脂和水凝胶。一些IOL的触感部分与光学部分分开成型，再通过诸如加热、物理桩接和/或化学粘结等处理过程而连接到光学部分上。还有一些触感部分与光学部分成型为一个整体件，通常称作“单件式”IOL。

较软、柔性较大的IOL具有可被压缩、折叠、卷绕或其他变形的能力，因此在最近几年非常流行。这种较软IOL可以在通过眼睛角膜中的切口嵌入之前变形。在将IOL嵌入眼中后，IOL会因软质材料具有记忆特性而返回其初始预变形形状。刚刚描述过的较软、柔性较大的IOL可以通过一个2.8至3.2mm的切口植入眼中，该切口比较坚硬的IOL所需的4.8至6.0mm的切口小得多。较坚硬的IOL需要较大的切口，因为晶状体必须通过角膜中的比不可弯曲的IOL光学部分的直径略大的切口嵌入。由于现已发现较大切口伴随着诸如感应散光等术后并发症的发病率增加，因此较坚硬的IOL在市场中比较不受欢迎。

在IOL移植后，较软和较坚硬的IOL均会受到施加到其外周边缘上的压缩力，这些压缩力来自睫状肌的天然脑感应收缩和放松以及玻璃体压力的增大和减小。这种类型的压缩力在有晶状体眼中是有用的，即可以使眼睛聚焦在不同的距离上。商业上最成功的用在无晶状体眼中的IOL设计结构具有单焦点光学部分，即光学部分是固定的并且只能使眼睛聚焦在一定的固定距离上。这种单焦点IOL需要配戴眼镜以改变眼睛的焦距。少数双焦点IOL已经被引入商业市场中，但它们的缺点是每个双焦点图像只能提供大约百分之四十的可用光线，而剩下的百分之二十的光线会因散射而损失掉，因此视敏度会降低。

由于目前IOL设计结构存在上述缺点，因此需要有一种可调节性人工晶状体，其被设计得能够在无晶状体眼中提供多焦点视觉成像功能，而不必借助于眼镜。

本发明概述

根据本发明制造的一种可调节性人工晶状体(IOL)具有一个带外周边缘的光学部分和两个、三个或四个用于将光学部分支承在患者眼中的触感元件。具有两个触感元件的晶状体可以将每个触感元件分别形成或连接在光学部分的两个相反边缘上，以使晶状体平衡。具有三个触感元件的晶状体可以将由两个触感元件构成的一组形成或连接在光学部分的一个边缘上，将第三个触感元件形成或连接在光学部分的相反边缘上，以使晶状体平衡。具有四个触感元件的晶状体可以将由两个触感元件构成的一组形成或连接在光学部分的一个边缘上，将由两个触感元件构成的一组形成或连接在光学部分的相反边缘上，以使晶状体平衡。每个触感元件分别具有一个连接部分，用于将触感元件永久性连接在光学部分的外周边上。如果触感元件是环形结构，则触感元件通常具有两个用于将触感元件永久性连接在光学部分外周边上的连接部分。在具有三个或四个环形触感元件的情况下，由两个环形触感元件构成的一组可以具有三个连接部分，而非四个。在这种情况下，三个连接部分中的一个对于本组中的两个触感元件中的每个而言是公共的。不论是在环形结构还是非环形结构中，每个触感元件均包含一个位于连接部分与接触板之间的柔性中部。接触板被设计得用于贴合患者眼睛的内表面。延伸在接触板与连接部分之间的柔性中部使得晶状体的光学部分能够在眼睛内移动，或者调节施加到晶状体上的压力。此外，在这些柔性中部内，每个触感元件还被设计得在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力。通过为触感元件提供这种类型的柔性特性，本发明的IOL可以在压缩力施加到IOL上时使光学部分沿着眼睛光轴的轴向移动最大化。通过增大所述IOL沿着眼睛光轴的移动，不必借助于眼镜就能够实现多焦点视觉成像。