[发明专利]组织增强材料及其使用方法无效
申请号: | 00811750.0 | 申请日: | 2000-08-11 |
公开(公告)号: | CN1370084A | 公开(公告)日: | 2002-09-18 |
发明(设计)人: | 威廉·G·哈伯德;蒂莫西·R·德万 | 申请(专利权)人: | 白奥佛姆公司 |
主分类号: | A61L27/46 | 分类号: | A61L27/46;A61L27/50 |
代理公司: | 北京银龙专利代理有限公司 | 代理人: | 刘克宽 |
地址: | 美国威*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 组织 增强 材料 及其 使用方法 | ||
发明领域
本发明涉及一种增强软组织的生物相容材料,更具体地说,本发明涉及治疗失禁的尿道括约肌增强材料,涉及用于填充软组织的空隙或产生软组织疱;涉及用于乳房植入物和涉及用于治疗一侧声带麻痹的增强软组织的生物相容材料。本发明也涉及一种用于该生物相容组合物的凝胶载体。
背景技术
在成形和重建外科学的实践中,已经提出了在增强软组织中使用的许多生物相容材料,这些材料的实例是胶原、凝胶珠、如聚四氟乙烯、硅橡胶之类的天然或合成聚合物珠和如聚丙烯腈-聚丙烯酰胺水凝胶之类的各种各样的水凝胶聚合物。
通常,生物材料是通过可注射的包括该生物材料和一种生物可相容的用作润滑剂以提高该生物材料悬浮液可注射性的流体的组合物注射到要求增强的组织部位。该可注射的生物材料组合物可以用注射器注入组织部位,从皮内或皮下进入人体或其它动物以增强软组织,校正先天畸形物、后天的损伤或整容。生物相容材料也可以注入组织内部,例如进入形成括约肌的组织内,在治疗失禁中增强这种组织,和用于治疗一侧声带麻痹。
爱尔斯克等的U.K.专利申请号2227176中涉及在重建外科学方法中,用于微粒填充瘢痕、非对称的眶底和骨表面损伤的微小植入方法,其中使用的微粒的粒径为约20-3000微米,可用皮下注射针头和注射器,与适当的生理赋形剂一起注射到预定的部位,例如瘢痕的底部、在瘢痕的皮肤区域和在骨或软骨不规则表面中的软骨膜或骨膜的下面。可以使用的结构化微粒是聚硅酮、聚四氟乙烯、陶瓷或其它的惰性物质。在这些实例中,其中要求是硬的物质,可以使用的钙盐之类的生物相容材料是羟基磷灰石或结晶材料、生物相容的陶瓷材料、不锈钢颗粒之类的生物相容金属或玻璃。已提出的适当的生理赋形剂是盐水、各种淀粉、多糖和有机油类或流体。
瓦纳斯等的U.S.专利4803075号涉及用于增强软组织的可注射的植入组合物,该组合物包括粒状的生物相容的天然和合成的聚合物与润滑剂的含水悬浮液,其中的润滑剂用来提高该生物悬浮液的可注射性。
柏格等的U.S.专利4837285号涉及用于增强软组织修复的胶原基组合物,其中,胶原是平均孔径为约50-350微米的可再吸收的基体珠,其中胶原含有高达约10体积%的珠。
杨纳斯等的U.S.专利4280954号涉及一种外科使用的胶原组合物,该胶原组合物是通过胶原与粘多糖在生成反应产物和随后共价键地交联该反应产物的条件下相接触而生成的物质。
李蒙的U.S.专利4352883号公开了以活组织或各个细胞形式包囊芯材的方法,该方法是多糖树胶形成胶囊的,而该多糖树胶可通过改变条件如改变pH或通过将该多糖树胶置于多价阳离子如钙离子中胶凝生成成形物质。
纳密克在“特氟隆糊剂在治疗两例尿失禁中的应用”Urol.Int.,39卷,280-282页(1984)公开了在皮下区域使用聚四氟乙烯糊剂注射治疗尿失禁。
德洛柏克等在“软组织对植入的羟基磷灰石多面颗粒和圆盘形物反应的组织观察”(口腔上颌面的外科学杂志,42卷,143-149页(1984))中公开了在大鼠的皮下和在狗的皮下和骨膜下植入羟基磷灰石陶瓷的长期和短期植入物对软组织的影响。该发明是植入不同尺寸和形状的羟基磷灰石在7天-6年的时间中测定是否发生迁移和炎症。
密希克等在“软组织对不同形状的羟基磷灰石颗粒的反应”(口腔下颌面的外科学杂志,42卷,155-160页,(1984))公开了在面颊软组织囊处植入边缘锋利颗粒或圆形颗粒的羟基磷灰石,在两种颗粒的植入处均产生了炎症。两种颗粒重均为0.5克。但是,在植入圆形磷灰石颗粒的部位的炎症很快消失。
西密周在“在鼠对注射合成羟基磷灰石陶瓷颗粒的皮下组织的反应”(生物医学研究,9卷,2号,95-111页(1988))公开了粒径为约0.65至几微米的羟基磷灰石颗粒的皮下注射,通过在极早期的巨噬细胞的吞噬作用分散在组织中。与此相反,粒径为几微米的较大颗粒没有吞噬作用,但是被许多巨噬细胞和多核的巨大细胞包围。还发现小组织对羟基磷灰石颗粒基本上没有异物反应并且没有任何细胞或组织损伤。
阿珀尔在“人工尿道括约肌和尿道周注射”(产科学和妇科学报,2卷,3号,334-342页(1990))报道一外科学论文,公开了治疗尿道括约肌失禁的各种各样的方法,这些方法包括使用粒径约为4-100微米的形状不规则的可注射的甘油聚四氟乙烯微聚合物颗和多乙氧基醚。其它的尿道可注射的方法由可与戊二醛交联的并分散在磷酸盐缓冲生理盐水中的高纯度的牛皮胶原构成。
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