[发明专利]骨板系统

说明书

本发明涉及一种用于骨折固定的骨板系统，尤其涉及这样一种包括一个骨板的系统，其中该骨板上具有为插入锁紧螺钉和非锁紧螺钉而设置的板孔。

在很多文献中，都记载有关于骨折内固定用的板和螺钉系统在临床上成功应用的例子。然而，对于某些骨折的处理(如关节周围骨折，该骨折需要在骨板和螺钉之间保持一个固定的角关系)仍然存在一些问题。用于上述骨折处理的固定角装置是可获得的，如Synthes(USA)of Paoli，PA市售的动态髁螺钉系统以及多种不同种类的叶板。所有这些装置需要较高水平的外科医术、合适的骨骼数量和质量以及与该装置相适宜的骨折类型。

当上述条件不满足时，例如对于严重粉碎性的骨骼或丧失部分骨片段的场合下，必须使用传统的骨板和螺钉系统。尽管这些传统的系统中通过将骨折端压缩在一起且使得骨骼与其它骨段和骨板处于最接近的位置，因而特别适于骨折的愈合，但是骨板和螺钉之间的角关系不是固定的，且在手术后会发生改变。这会导致校准不良的情况的发生以及临床效果较差。

用于角度关系改变的主要机械与能量存储有关。如上所述，将骨螺钉拧入骨骼中使得骨骼压缩骨板。该压缩导致在骨骼中产生很高的压力，相应地会产生能量存储。在因生理条件而产生的动态荷载作用下，会导致骨板和螺钉变得松弛以及发生能量存储损失的现象。

将螺钉固定到骨板上使得骨板和螺钉之间保持一个固定的角度关系，且减少了上述松弛现象的发生。将螺钉固定到骨板上的一种方法是采用所谓的“锁紧螺钉”。锁紧螺钉的头部外表面上具有与板孔的表面上的螺纹相匹配的螺纹以便将螺钉锁紧到骨板上。在现有技术中，已经公开了具有用于容纳锁紧螺钉的螺纹孔的骨板。例如德国专利申请No.4343117公开了一种具有为螺钉的插入而设的带螺纹孔的骨板。因为锁紧螺钉和骨板之间的关系是固定的，所以，锁紧螺钉的设置提供了对剪切力或扭转力的较高的抵抗力。然而，锁紧螺钉只具有有限的能力来压缩骨片段。

总之，传统的骨螺钉，即不固定到骨板上的螺钉以便在骨板和螺钉之间保持一个固定的角度关系(此后称为“非紧固螺钉”)，能够有效地压缩骨片段，但是对剪切力具有较低的抵抗力，而该剪切力导致螺钉发生松弛现象。锁紧螺钉具有对剪切力具有较高的抵抗力，在该抵抗力的作用下，使得在骨螺钉/骨板孔界面上保证稳定性，但是其只具有有限的能力来压缩该骨片段。这样，在某些临床应用中，使用非锁紧螺钉与锁紧螺钉相结合的骨板系统将会是理想的选择。

US专利No.5 601 553公开了一种锁紧板和骨螺钉。该骨板具有多个用于接收锁紧螺钉的带螺纹的板孔。该骨板也具有用于接收临时螺钉的非螺纹板孔，当插入锁紧螺钉时，该临时螺钉用于保持骨板的位置。当锁紧螺钉被插入之后，临时螺钉被移去。这样，不能获得将非锁紧螺钉和锁紧螺钉相结合使用的长期好处。美国专利US 5 709 686公开了一种带有局部螺纹板孔的骨板。该局部螺纹板孔使得非锁紧螺钉或锁紧螺钉得以使用。因为板孔为局部带螺纹的，所以，在生理荷载的作用下，该使用的锁紧螺钉可能不能够在螺钉和板之间保持固定的角度关系。特别地，位于骨板内的锁紧螺钉只为局部地被接合，这样，仅局部地被螺纹包围。在高压的作用下，锁紧板孔发生变形，造成锁紧螺钉和骨板之间的固定角度关系发生改变。这会导致固定损失的发生以及已确定的外科手术进行时发生板向损失。另外，由于板孔的几何形状，骨板与非锁紧螺钉之间的平动仅限于一个方向。这对于碎片的减少和处理带来不利的影响。

这样，需要对骨板系统进行改进以克服现有技术中的缺点。

本发明的用于固定骨骼的骨板系统包括：具有上表面和骨接触表面的骨板；至少一个贯通该上表面和骨接触表面且带螺纹的第一孔；以及至少一个贯通该上表面和骨接触表面的第二孔。该骨板系统还包括：一个具有轴的第一螺钉，该轴具有用于与骨骼相连的螺纹以及形状和尺寸与第一孔的螺纹相匹配的螺纹头部；一个具有轴的第二螺钉，该轴具有用于与骨骼相连的螺纹和头部。该第一、第二螺钉保留固定在其各自相应的孔中的时间基本上与骨板被植入的时间一样长。最佳地，骨板包括多个第一、第二孔，以及相应的多个第一、第二螺钉。

为便于插入，该第一、第二螺钉可以为自攻螺钉。当然，这些螺钉也可以为自钻螺钉。另外，该第一、第二螺钉内可设有通道以便于容纳导线以引导螺钉定位。该第一板孔的形状基本上为锥形且具有双线螺纹。