[发明专利]柴松果菊属补剂和制备方法

说明书

                         发明领域

本发明涉及由紫松果菊属植物制备的营养补剂。

                         发明背景

大量研究证明了来源于紫松果菊属植物的提取物有促进健康的特性。例如，参见A.Awang & D.Kindack，《加拿大药物杂志》(CanadianPharmaceutical Journal)124：512-516(1991)。含有认为可促进健康的生物活性成分的紫松果菊属组合物有很强的商品市场。此外，需要配制含有标准化量的来源于紫松果菊属植物的生物活性成分的紫松果菊属组合物。这类标准化的紫松果菊属组合物为消费者提供了持续的有效剂量的一种或多种具生物活性的紫松果菊属成分。

含有认为可促进健康的高浓度的一种或多种生物活性成分的紫松果菊属提取物特别具有很强的商品市场。可以将这类高度富含的提取物直接用作营养强化剂或可以将其与其它紫松果菊属提取物混合来制备含有标准化量的具生物活性的紫松果菊属成分的营养强化剂。

科学研究表明紫松果菊属衍生的多糖类、烷基酰胺类和菊苣酸(一种也称作二咖啡因酒石酸的咖啡酸衍生物，2，3-o-二咖啡酰酒石酸)各自具有促进健康的特性。例如，已经证实来自紫松果菊属的烷基酰胺类可在约0.1份/百万(ppm)的浓度下刺激小鼠粒细胞的吞噬作用。Bauer，R.等，Arzneim.-Forsch./Drug Research(《药物研究》)，38：276-281(1988)。类似地，已经证实菊苣酸可提高粒细胞的吞噬作用且可以在低至0.01ppm的浓度下刺激免疫系统。例如，参见A.Awang等，文献同上。已经证实紫松果菊属多糖类可抑制透明质酸酶、增加吞噬作用、诱导干扰素-6的释放并提高小鼠对C.albicans感染的耐受性。例如，参见A.Awang等，文献同上；Wagner，H.等Arzneim.-Forsch./Drug Research(《药物研究)》)，35：1069-1075(1985)。

必须考虑到许多因素并使其最佳化以便生产具有高浓度多糖类、烷基酰胺类和/或菊苣酸的紫松果菊属提取物。例如，植物的品种、植物的生长时间和植物的生长条件可以影响紫松果菊属植物中多糖类、烷基酰胺类和菊苣酸的量。另外，用于从紫松果菊属植物中提取多糖类、烷基酰胺类和菊苣酸的溶剂和诸如温度和提取期限的长度这样的工艺参数可以极大地影响这些成分的产量。

因此，对从紫松果菊属植物中有效提取多糖类、烷基酰胺类和菊苣酸的方法和含有高浓度多糖类、烷基酰胺类和/或菊苣酸的紫松果菊属提取物存在需求。此外，对含有预定的所需量的紫松果菊属提取物的标准化紫松果菊属组合物存在需求，所述的紫松果菊属提取物包括多糖、烷基酰胺和/或菊苣酸提取物。

                           发明概括

在一个方面中，本发明提供了包括标准化量的至少两种紫松果菊属成分的紫松果菊属组合物。本发明的紫松果菊属组合物更优选包括标准化量的至少三种紫松果菊属成分。在上下文中，术语“标准化量”或其语法上相同的描述指的是紫松果菊属成分的所需的定量。目前优选的紫松果菊属成分是紫松果菊属多糖类、紫松果菊属烷基酰胺类和菊苣酸。目前优选用于制备本发明紫松果菊属组合物的紫松果菊属提取物是富含菊苣酸(最优选按照本发明制备的菊苣酸)、紫松果菊属烷基酰胺类(最优选按照本发明制备的紫松果菊属烷基酰胺类)或紫松果菊属多糖类(最优选按照本发明制备的紫松果菊属多糖类)的提取物。本发明的紫松果菊属组合物可以是液体形式、凝胶形式或固体形式，诸如粉剂或片剂或胶囊剂，且优选将本发明的紫松果菊属组合物用于对人给药(更优选口服给药)。

在另一个方面中，本发明提供了紫松果菊属组合物的制备方法，该方法包括将至少两种紫松果菊属成分、优选三种紫松果菊属成分的用量组合的步骤，从而足以产生包括各组合紫松果菊属成分中每一种均为标准化量的紫松果菊属组合物。在上下文中，术语“标准化量”或其语法上相同的描述指的是紫松果菊属成分的所需的定量。目前优选的紫松果菊属成分是紫松果菊属多糖类、紫松果菊属烷基酰胺类和菊苣酸。目前优选用于制备本发明紫松果菊属组合物的紫松果菊属提取物是富含菊苣酸(最优选按照本发明制备的菊苣酸)、紫松果菊属烷基酰胺类(最优选按照本发明制备的紫松果菊属烷基酰胺类)或紫松果菊属多糖类(最优选按照本发明制备的紫松果菊属多糖类)的提取物。