[发明专利]直接吸入一反应和注射装置及使用方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种适于生物样品的吸入和分析及将样品注射入生物材料中的装置。本发明也涉及使用该装置检测样品中靶分子的方法。

发明背景

临床诊断鉴定通常包括生物样品的采集和通过鉴定程序对这些样品进行进一步的分析。在很多情况下，在实验室或实验室外的不同区域进行样品的采集和接下来的分析，因此需要对生物样品和鉴定试剂进行传送和/或转移。对这些样品的这类处理会引起其它生物材料对样品的污染的增加。

在方法中包括核酸扩增反应时这种污染的危险尤为值得注意，核酸扩增反应例如聚合酶链式反应(PCR)，它能够将一单链核酸(靶核酸)扩增至数百万拷贝(扩增子)。尽管PCR技术在临床诊断实验室中有巨大的实用潜力，核酸扩增反应很容易为外源核酸分子污染。例如，污染可能发生在取样过程中。另外，在反应室的打开和应用标准取样技术的过程中，产生气溶胶，这样，上次扩增反应的扩增产物(扩增子)可能会污染样品。这些污染可能会在PCR反应中被扩增，从而导致检测出反应物的假阳性结果而最终导致错误诊断。

鉴于以上讨论的问题，许多反应，特别是高度灵敏的PCR试验，需时很长并且为了确保得到可靠的结果需要具有相当技术的操作人员。

因此，急切需要能够简化取样和样品分析及减少污染危险的产品和操作。

发明概述

本发明人开发了一种装置，它能够减少与临床诊断鉴定中涉及的多步骤操作相关的问题，能够更可靠地得到准确结果。特别是本装置能够在单个腔室中完成样品采集和分析，从而减少了污染的危险。

第一方面，本发明提供了一种装置，该装置包括有第一开口末端和第二封闭末端和内外表面的腔室，具有第一和第二开口末端和内外表面的细长件，和为细长件和腔室之间提供密封的密封机构(sealingmeans)，细长件的第二末端可从腔室的第一位置滑动到腔室的第二位置，细长件第二末端从第一位置到第二位置的运动造成了腔室中压力的变化。

在第一方面的一个优选实施方案中，腔室是细长的。

在本发明另一优选的实施方案中，腔室可透射电磁辐射。细长腔室的第二末端可包含一透射电磁辐射的透镜。优选地，电磁辐射为波长在400-800nm间的光线。更优选地，电磁辐射为荧光。

在另一优选的实施方案中，腔室为圆柱形。优选地，腔室的外径可达2.8mm，和/或内径可达2.5mm。优选地，腔室长度为20至40mm。

优选地，细长件外径可达2.5mm，内径为0.2至1.2mm。

在另一优选的实施方案中，细长件的第一末端包括一成型尖端。优选地，该尖端能够刺穿生物组织。在优选实施方案中，尖端直径大约为1μm级别，但也可增至200μm或更多，优选地，尖端的直径在20至40μm之间。

而在另一实施方案中，腔室和细长件由同一种材料制成。优选地，此材料为玻璃或塑料。然而在优选实施方案中，腔室由塑料制成而细长件由玻璃制成。合适的塑料包括但不局限为聚乙烯对苯二酸酯、聚丙烯和聚碳酸酯。

在优选实施方案中，密封机构包括一个位于细长件外表面靠近第二末端的套管。优选地，套管与腔室的内表面配合形成密封。套管可为任意合适的长度。例如，套管长度可为10-80mm。但是应当理解，可能需要较长的套管以使细长件能够得到更大的刚性。套管可以沿套管的整个长度和腔室的内表面相配合。然而优选地，套管包括长为0.2-2.0mm的渐张区域与腔室的内表面配合形成密封。

在一个优选实施方案中，腔室在邻近腔室第一开口末端处进一步包括一个环管，环管包含一内表面和一外表面。

装置还可以包括一个在环管内的第一导杆。第一导杆优选包括与环管内表面配合而在第一导杆和环管内表面间形成密封的环状外表面。优选地，第一导杆还包括接受细长件的孔。第一导杆可通过该孔接受细长件从而在细长件的外表面和导杆间形成密封。

优选地，该装置还包含位于细长件外表面临近细长件第一末端的第二导杆。第二导杆可被用于在吸入过程中令细长件处于合适的位置。