[发明专利]使用去甲氯雷他定治疗睡眠障碍

说明书

                        发明领域

本发明涉及通过施用治疗有效量的去甲氯雷他定(desloratadine)来治疗和/或预防患有上气道过敏性炎症和充血的人的睡眠障碍。

                        发明背景

处于″连续一整夜作生意″的快节奏社会，睡眠障碍增长得日益普遍起来。据估计，有4千万美国人遭受着各种睡眠障碍的煎熬。另有超过2千5万美国人承受着间断睡眠有关的障碍的痛苦。睡眠障碍存在多种病因，包括环境引起的紧张和生活方式因素、生理因素如疾病或肥胖，以及精神障碍如抑郁。此外，过敏性鼻炎可以引起睡眠障碍。过敏性鼻炎是由与鼻充血有关的呼吸道病症导致睡眠紊乱的常见原因。业已观察到，80％以上患有季节性过敏性鼻炎和/或全年过敏性鼻炎的患者存在上气道充血。过敏性鼻炎充血可能与后鼻滴注(postnasal drip)、鼻窦炎、鼻息肉有关，其中的每一种病症均使气流通过上气道(呼吸)更加困难。参见Young，T.等，Journal of AllergyClin.Immunol.，pp.S757-762，February 1997，and Finn，L.等，Am.J Respiratory Critical Care Medicine，Vol.157，No.3，p.A61，March 1998。睡眠障碍包括打鼾、睡眠呼吸暂停、失眠症、嗜眠症、多动腿综合征、睡眠惊悸、梦游症和睡眠进食。可能的治疗可以是简单的行为矫正，或者其可涉及机械、手术或药物干预。譬如，用称为充气夹板的机械装置或用抗过敏枕套、滴鼻类固醇或毛果芸香硷治疗睡眠呼吸暂停。用三环类抗抑郁剂、单胺氧化酶抑制剂或苯丙胺治疗嗜眠症。用Valium^和其它苯二氮杂类药物或褪黑激素治疗失眠症。用Valium^治疗多动腿综合征。

然而，睡眠研究中心和旨在提供缓解病情的睡眠临床诊所的扩大，以及ENT服务(″sinus clinics″)和鼻息肉手术与上气道手术的增加，均证明对患有上气道充血的病人的睡眠障碍进行改良的非侵害性治疗的需要。

                        发明概述

本发明提供去甲氯雷他定在制备治疗和/或预防患有上气道过敏性炎症和/或充血的人的睡眠障碍的药物中的应用，所述药物包含治疗有效量的去甲氯雷他定与治疗有效量的上气道减充血剂联合。

本发明还提供去甲氯雷他定在制备治疗和/或预防患有上气道过敏性炎症和/或与过敏性鼻炎有关的充血的人的睡眠障碍的药物的应用，其中所述药物包含治疗有效量的去甲氯雷他定。

本发明还提供去甲氯雷他定在制备治疗和/或预防患有上气道过敏性炎症和/或与过敏性鼻炎有关的充血的人的睡眠障碍的药物中的应用，其中所述药物包含治疗有效量的去甲氯雷他定与治疗有效量的上气道减充血剂联合。

本发明进一步提供上气道减充血剂在制备治疗和/或预防患有上气道过敏性炎症和/或与过敏性鼻炎有关的充血的人的睡眠障碍的药物中应用，其中所述药物包含治疗有效量的去甲氯雷他定与治疗有效量的上气道减充血剂联合。

                      发明详述

本发明对于治疗和/或预防患有上气道过敏性炎症和/或与过敏性鼻炎有关的充血的人的睡眠障碍和所致的紊乱性睡眠特别有效。本文所用术语″过敏性鼻炎″是指季节性过敏性鼻炎和全年过敏性鼻炎。本文所用术语″睡眠障碍″和″紊乱性睡眠″是指紊乱的、被打断的或片段性睡眠，其以下列表现为特征，包括但不限于：打鼾、睡眠呼吸暂停期、失眠症、嗜眠症、多动腿综合征、睡眠惊悸、梦游症、睡眠进食和白天瞌睡。在控制与上气道充血有关的急性或慢性睡眠障碍中，去甲氯雷他定治疗或预防的有效剂量值，将依所治疗病症的严重程度和给药途径的不同而异。治疗有效量，以及或者治疗频率，也将依年龄、体重和具体患者的反应不同而异。一般而言，对于本文所述病症的有效治疗量的每日总量为约1mg～约20mg，单次或分次剂量给药，给药途径为口服、局部、透皮或局部吸入。举例来说，优选的每日口服剂量范围应该在约5mg～约20mg。

美国专利4659716公开了作为非-镇静抗组胺药的去甲氯雷他定及其制备方法，和含有去甲氯雷他定的药物组合物，以及使用去甲氯雷他定组合物治疗哺乳动物过敏反应的方法。美国专利5595997公开了含有去甲氯雷他定的药物组合物，和使用去甲氯雷他定治疗过敏性鼻炎的方法。在此引入美国专利4659716和美国专利5595997作为参考。