[发明专利]射流注射器的锁止机构

说明书

发明领域

本发明涉及一种药剂输送装置所用的锁止机构，特别涉及配置有较短针头的射流注射器所用的一种锁止机构以减少针头的不当心接触及阻止故意再次利用针头。

发明背景

多种无针头的注射器在本领域中是已知的。这种注射器的例子包括在授予Lilley等的美国专利No.5,599,302、授予Dunlap的美国专利No.5,062,830和授予Morrow等的美国专利No.4,790,824中所披露的类型。通常情况下，这些及类似的注射器在足够的压力下将药剂处理为细小、高速的射流而穿过皮肤。

由于皮肤是由多个层构成的组织，注射器就施加到最外层的外表面上，推进压力必须足够高以使其穿过皮肤的所有层。皮肤的层包括：表皮层、皮肤的最外层、真皮层和皮下区。所需要的推进压力通常应大于约4000p.s.i(这是利用液流的截面除液流的力而测量到的)。

虽然利用大多数注射器可可靠地达到该压力，但是在某些情况下希望以较小的压力将药剂输送到皮下区。例如，在较高的压力下，一些需要特殊分子结构排列如线形蛋白构造的药物就可能由输送药物产生的剪切力的作用改变了药物的结构排列而使其失去效力。与输送较小体积的液流相比，由于在较高的压力下更难输送较大体积的流体，因此，利用较低的压力易于输送较大体积的流体。此外，较低的压力可使注射器装置的制造成本较低。较低的压力也减小了作用在装置上的负应力而相应增大了装置的使用寿命。另外，较低的压力也使射流注射适用于在玻璃安瓿中储存及输送的药剂，在玻璃安瓿中储存及输送的药剂不能承受射流注射器通常达到的压力。

无针头射流注射器的一个优点是它没有用于皮下注射的针头。如果人们讨厌一些注射器所具有的针头，注射器没有针头就产生了心理上的益处。即使利用常用皮下注射针头的装置也已经试图利用这种心理上的益处。例如，象在美国专利No.4,553,962和No.4,378,015所披露的自行注射器或自动注射器那样，它们具有可回缩的针头，针头通常被隐藏起来，直到被启动时才伸出来。在被启动时，针头从装置的底部延伸并刺入使用者的皮肤来输送药剂。由于上述这些装置均没有涉及利用射流注射来输送药剂，药剂输送的位置就受到针头长度的限制。例如，如果希望在皮下区输送药剂，针头必须足够长以到达皮下区。此外，当自动注射器象注射器一样操作时，注射的时间为几秒或更长。相反，射流注射器只在一秒的几分之一内注射。

授予Haber等的美国专利No.5,304,128描述了一种利用较短针头来辅助注射的射流注射器。该射流注射器利用气动力驱动柱塞迫使药剂穿过注射器并将其排出针头。针头平时回缩，直至注射器被启动时它才延伸以刺入被注射人员的皮肤。但是，针头在注射器被用过之后仍保持延伸状态。该延伸的针头可能导致潜在的生理危险且危及安全，例如意外注射及疾病的传播。另外，气动柱塞的制造较复杂且昂贵。

Novo Nordisk的PCT公开号为No.WO99/03521的文献中披露了一种构思不确定的“射流”注射。但是，该公开文献没有告诉人们实现该构思所必须的驱动机构的细节。

Elan公司的PCT公开号为No.WO99/22790的文献中披露了一种针头辅助注射器，该注射器具有可回缩的护罩，该可回缩的护罩在注射器应用之前及之后隐藏针头。该文献中披露的注射器具有一个通过化学反应产生的压力来运行的驱动机构。由于驱动机构通过化学反应来驱动，注射器的注射时间至少为3秒钟且更可能多于5秒。较长的注射时间会使病人接受注射的过程中产生不舒服的感觉。另外，在较长的注射过程中针头可能会移动而增添了病人的不舒适感。

即使对于侵害性最低的医疗过程来说，将该医疗过程的时间保持最短也是很有优势的。这样，就需要针头辅助射流注射器以较低的压力运行且可迅速输送药剂。另外，对具有可回缩或可隐藏针头的这种注射器来说也需要消除与暴露的针头相关的医疗危险。此外，还要求注射器具有的可回缩或可隐藏的针头只能使用一次，在使用之后，应避免针头的再次利用直至将其除去且进行更换。

发明内容

本发明涉及一种用于针头辅助射流注射器的锁止机构。该针头辅助射流注射器具有一个针头组件和与针头组件相关联的一个针头保护件，针头组件带有一个针头。针头保护件压靠被注射的表面以在注射器注射前及注射后保护针头。该针头保护件可在一个第一回缩位置、一个延伸位置和一个第二回缩位置之间运动。在第一回缩位置中，针头回缩入针头保护件内。在延伸位置中，针头延伸出针头保护件以注射入表面中。在第二回缩位置中，针头在注射之后回缩入针头保护件内。