[发明专利]经由皮肤进入身体的装置

说明书

发明技术领域

本发明涉及一种经由皮肤进入身体的装置，尤其是一种有利于借助导管穿过皮肤进入身体的装置以及类似经由皮肤的装置。

发明背景

目前越来越多地使用导管长时间地或者反复地进入慢性病人的内脏器官。例如，医生用导管进入病人的静脉系统以对其静脉内(IV)液体、抗生素和化学治疗进行调节。对于那些需要让导管反复进入腹膜以进行腹膜透析的病人，还要将导管植入到其身体上。

除了堵塞以外，长时间导管植入产生的最常见的并发症是出口处感染、通道感染、局部脓肿甚至败血症。其中许多并发症产生的原因是与导管临近的皮肤没有愈合来对感染形成一道牢靠的屏障。相反，表皮细胞趋向于沿着导管内陷或者向内部移动，未在导管四周形成牢固的生物密封。而且，管路的产生使体液可以通过其外流，从而产生了一个易感染的区域。

为了解决这些问题，本发明设计出一种包括一个纽扣状裙缘的导管，该裙缘具有一个凸起的颈部和一个用来容纳管子的位于中心的孔。这个管子具有一个在纽扣状颈部上延伸的波纹状的部分，这使管子外面的部分能够弯曲以便减缓振动。包括颈部的一部分在内的裙缘用可渗透的材料(例如聚酯棉绒)覆盖，用于细胞渗透。当植入该装置时，表皮细胞将沿着颈部向下移动或者陷入到裙缘上，在那里与生长在纽扣的多孔表面上的胶原蛋白和皮下组织一起形成了一个生物密封。请参看专利4,886,502。

虽然这种思想在动物身上比较成功，但在人体实验上取得的成功却很有限，因为正常的身体运动会拉伸与导管相邻的组织并对导管施加扭矩。由于纽扣是用导管管子的外面部分固定不动的，这些组织相对纽扣的运动导致导管和相邻组织间的生物密封被破坏。当把导管管子与输液源连接和断开时导管管子的外面部分就会有意或无意地移动，这时也会产生上述的破坏。

发明概要

因此，本发明的目的是为导管提供一种经由皮肤进入身体的装置，它能避免由导管和导管周围的组织间的相对运动产生的大多数问题。

本发明的另一个目的是提供一种经由皮肤进入身体的装置，当该装置植入体内时，能够使装置和邻近的组织间形成一个紧密的生物密封。

本发明更进一步的目的是提供一种能降低感染风险的此类装置。

而本发明的另一个目的是提供一种能够比较容易地大量生产的经由皮肤进入身体的装置。

本发明的其他目的也可以部分地从下文看出或在下文中表明。因而本发明包括构造特征、元件组合和零件装配，这些都将在下面的详细描述中加以举例说明，发明的范围也会在权利要求中说明。

本发明中的经由皮肤的进入身体的装置包含一个扁平的纽扣状物，它具有一个贯穿的开孔和一个与开孔对准的一体的直立的管状颈部。形成为该颈部的一个一体的延伸部分的是一个柔性的可延伸的套管，例如弹性管或者波纹管，其自由端终止于一个套环，套环连至一个普通的进入导管，导管的管子自始至终贯穿于由进入装置的套管或管子、颈部和纽扣状物形成的内腔里。

根据本发明，这种设备的内腔要大到能够在内腔壁和进入导管之间提供一定的间隙，以减少进入装置和进入导管间的接触。因而，当该装置被植入时，套环和导管管子的上端部分相对纽扣状物和周围的组织而言是非固定的。

在本发明的一个优选实施例中，进入装置通过套管的自由端永久地连接到导管上。在另一个优选实施例中，两个类似的进入装置在导管上背对背地放置，它们套管的自由端连接至导管，套管最好处于折叠状态。

附图简要说明

为了对本发明的特性和目的有一个更充分的认识，可以参考以下结合了附图的详细说明，其中：

附图1是构成本发明的经由皮肤进入身体的装置的等比例视图，视图中装置的一部分被去掉；

附图2显示了附图1中的进入装置植入身体准备使用时的局部正剖视图。

附图3是与附图1类似的进入设备的另一个优选实施例的视图。

附图4显示了本发明的另一个优选实施例的局部正剖视图。

附图5是本发明另一个优选实施例的正视图。

实施例详细说明

参见附图1和2，本进入装置的一个实施例包括一个扁平的纽扣状主体或裙缘10，其上有一个中央开孔12和三到六个分布在开孔12周围的一排贯通孔14。从与开孔12对准的裙缘10的一侧延伸出一个一体的管状颈部16，其内腔与开孔12对准。裙缘10和颈部16应该足够坚硬以保持不变形，但也要有一些柔韧性，这样当它们植入病人身体时能够弯曲并“让步”于病人的皮肤。在示出的装置中，颈部16以一定的角度从裙缘10上伸展出来，但是颈部也可以与裙缘10垂直。