[发明专利]用于吸入器装置的内部涡流机构

说明书

技术领域

本发明涉及将一定剂量的雾化药物通过吸入输送到病人肺内的方法和设备，特别是涉及吸入器装置的内部涡流机构。

背景技术

气雾剂越来越多地用于将药物输送到肺内，以用于身体的医疗性治疗。例如，在治疗哮喘的过程中，通常采用吸入器来输送如β2兴奋剂等气管扩张剂和如皮质类固醇等抗炎性药剂。一般采用两种类型的吸入器一定量剂量吸入器(MDIs)和干粉吸入器(DPIs)。

在传统的MDI装置中，药物由配药制造商装入压力气雾剂罐中而提供，其中药物悬浮或溶于液体推进剂，如氟氯化碳(CFC)或氢氟烷烃(HFA)中。这种罐包括一个计量阀，该阀有一个中空排放柄，该柄能够受压向内进入罐中，从而排放一定计量体积的雾化形式的推进剂-药物混合物，该混合物包括药物颗粒悬浮或溶于推进剂的微滴中。

与这种罐一起使用的传统MDI包括一个外壳，该外壳具有一个致动器和喷嘴。罐插入到外壳中，其中罐的中空排放柄容纳在致动器的一个孔中。压下雾化罐的封闭端使柄向内被推入罐中，从而一定计量体积的药物通过喷嘴被排放出来。外壳还限定了一个与喷嘴流体上连通的气流通道，该气流通道在外壳的嘴件部分具有一个出口，这样当雾化药物离开嘴件部分之后能够被吸入。病人或者将嘴件插入口腔内，使嘴唇环绕封闭嘴件，或者使嘴件与张开的嘴保持很小一距离。然后病人按压罐排放药物，同时吸入药物。

尽管在大多数应用中这种MDI通常使用良好，但现有MDI仍存在一定的明显不足。一个问题是现有MDI的药物输送效率不佳。已作出的评价是，通常情况下对现有MDI而言，从罐中分配出的药物仅有约10％的剂量实际到达肺内以起到预期的治疗效果。药物的绝大部分冲击并粘到MDI装置的内表面上。这样导致MDI不能最佳输送昂贵的药物。

为了减少粘到MDI装置内表面上的药物数量，申请人的共同未决的第08/952,352号，09/326,538号和09/326,531号专利申请公开了一系列安装在MDI装置内表面的内叶片，这些叶片靠近药物进入MDI装置的出口点。当分配药物时，外部空气通过叶片被导入，沿MDI装置的内表面产生周边旋流形的紊流边界层，以使使药物冲撞内表面的可能减为最小。但是，尽管叶片使药物冲撞内表面减为最小，但这样也增加了MDI装置的成本和复杂性。

因此，本发明的一目的是提供一种输送雾化药物的方法和设备，其中在该装置的出口处，计量剂量的可吸入部分(即为最佳尺寸颗粒的形式的部分)在设备出口处为最大。

本发明的另一目的是提供一种用于输送雾化药物的方法和装置，其中冲击并粘着在所述装置内壁的药物量为最小。

本发明的又一目的是提供一种简单、成本低廉的MDI装置，该装置沿其内表面提供一周边旋流形的紊流边界层流动。

发明内容

本发明的前述及其它目的将由后面描述的方法的装置来实现，其中流动控制技术和装置主要用于限制药物冲击并粘附到MDI装置的内表面上，并且还有助于：

·使周围空气与药物混合并有助于分散该缕雾化的药物；

·使药物的气雾推进剂(propellent)蒸发；

·将空气/药物混合物引导至嘴件，以利于病人的吸入；以及

在本发明的一个实施例中，气雾流控制设备包括一外壳，一药物分配器和多个涡流发生器，其中所述外壳有一开放端和一个基本上呈管状的导管，该导管具有一壁，该壁具有一内表面；所述药物分配器设置于外壳内，并适于将一定剂量的雾化药物分配到导管中；所述涡流发生器形成于壁内在药物分配器下游。一旦经开放端的空气流被建立，所述涡流发生器沿所述内表面建立周边旋流形的紊流空气流。

在本发明的另一实施例中，气雾流控制设备包括一外壳，该外壳包括由一壁限定的一导管，该导管包括一内表面和一外表面，该导管包括一适于插入到使用者口中的开放端和一远离所述开放端的大致封闭端。设备还包括一支承在所述外壳内的药物分配器，该药物分配器适于将某一剂量的雾化的药物分配到所述导管中；多个位于导管的所述外表面上的空气进口；以及位于所述壁内在所述药物分配器下游的多个涡流发生器。涡流发生器与所述空气进口流体上连通。吸气作用力施加在导管的开放端上，以导致空气流过涡流发生器，使得沿导管的内表面建立周边旋流形的紊流边界层流动，以减少药物撞击并粘附在该内表面上。