[发明专利]外科手术后保护神经的装置

说明书

本发明目的是提供一种在外科手术后保护神经的装置。

本发明技术领域是制造一种可植入人体的外科设备。

本发明主要应用之一是制造一种保护手的正中神经和屈肌腱的设备，其位置在手腕的构成腕骨隧道的隧道区域，并由所述腕骨隧道的骨(腕骨)和相应前端环形韧带所限定。

对于手需要执行重复动作的人们可能会发生围绕腱的滑液组织发炎，并带有关节膜炎增殖。腱然后被鞘膜化，而隧道的内部容积增加，使手指在一段时间后由于正中神经的压缩而失去知觉，并使其以后不能再作手工工作。目前采用的外科手术之一，并且是最有效减少这种炎症的方法，是采用外科手术打开所述韧带以释放腕骨隧道上的压力来处理腕骨隧道的症候群，并且除去在此产生的滑液；在法国每年已经执行了大于60,000次这类手术，对每人来说，在手能够完全恢复工作以前，这意味至少要停止工作两月。

不过，由于打开横向环形韧带，其边缘在此被切开并听任浮动，手指的屈肌腱可能会离开腕骨隧道而正中神经处于无保护状态；病人因此不能很快重新使用他的手，并且虽然采取预防措施重发率仍为5％。

为补救这一缺点，外科医生采用各种不同方法，例如部分切开韧带的一个边缘以便移动之，而把它连接到另一边缘，这要冒撕断该韧带的危险，实际上韧带因此被削弱。

对于打开韧带的手术后问题实际上现在还没有满意的对策，而这种情况与所涉及的隧道区域无关，不论是手腕(这是最普通的情况)、肘部或踝节部。

按照本发明，对于所提出的问题解决办法是一种保护位于人体隧道区域内的神经或腱的装置，该神经或腱在正常情况下被韧带所封闭，而在外科手术中被打开。按照本发明，该装置至少包括一块刚性或半刚性板，在外科手术中切开之后，用来插入所述韧带切开边缘之间，并且该板的一面为滑动表面而另一面为粘贴面。

措词“半刚性”应理解为特别是该板能够保持瓦片形状，即当用模制法生产，并用合成材料制成时的情况。不过应当理解该板有一定的弹性，就是说特别是在植入时它能够变形，而然后恢复到初始形状。

措词“滑动表面”应理解为一种光滑的表面，特别是没有任何粗糙或隆起，并具有低磨擦系数，使其不致阻碍神经和腱相对于所述板的移动。

措词“粘贴表面”应理解为其表面有纹理或粗糙度，特别具有多孔性，通过附着能够再度移植在所述表面上的纤维原细胞，以便促进生物组织重新生长，特别在切开的韧带上。

在切开后为了使所述的板插入所述韧带的切开边缘之间，植入的板必须有适合植入处的有利形状和尺寸，即适合隧道区域和切割处的形状。

具体地说，板的尺寸必须使其能插入韧带的切开边缘之间。长度和宽度最好相当于韧带的开口，并特别相当于切开后分开所述边缘的距离，板的长度因此最多等于开口的长度。

所述板的形状最好相当于插入处隧道区域的解剖形状。具体是，它具有平的或突起形状。

当所述板具有突起形状时，所述滑动表面位于其凹面，所述粘贴表面位于其凸面。

在一个实施例中，所述板具有突起形状，并具有至少两条平行曲线边，其方向横切相当于韧带切开边缘或边的侧面。

对于特别适合于手腕隧道区域的保护，所述板具有瓦片形状，即圆柱形帽的形状，并且在纵向有两条对应于所述韧带切开边缘的平行直线边，而在横向有两条平行曲线边。

所述板也可以为只有两条平行曲线边的平截头圆锥体形状的瓦片。

对于适合于其它隧道区域，例如肘部，所述突起板一定不是圆柱形帽形状，而是带有双曲线的旋转曲面，就是说带有成对布置的四条平行曲线边，其目的是追随隧道的轮廓。

在一个特定的实施例中，所述板的四个角限定一个矩形，其长度小于切口而其宽度/长度比为1/4至3/4，最好是1/3至2/3。

更具体地说，所述板的长度为10到25mm和其宽度为3到15mm。

同样，所述板的厚度最好等于所述韧带切口的厚度。

按照本发明所述板用生物材料制成，即该材料能够植入人体而没有危险或排斥。对于熟悉外科手术领域的人员，生物材料是众所周知的。

在放入其位置之后为了维持其连续性，所述板10具有足够刚度以维持其形状，特别是它的突出形状。采用诸如金属材料可以获得这样的刚度，而金属可以用作所述板的一部分，特别是它的滑动表面，或者用诸如硅树脂或聚氨酯之类的合成弹性体制造，而其厚度最好是1到3mm以保证所述板具有足够刚度。

较佳地，为了获得要求的结果，所述板10用两层生物材料制成，各自具有不同的滑动和粘附性质，它们互相连接，而各自相应组成滑动表面和粘贴表面。