[发明专利]纳米人参健脾制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种健脾益气、和胃止泻，主治脾胃虚弱的纳米人参健脾制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

人参健脾丸是一种经典中成药，主要有影响内分泌、调节肌体代谢、增强免役、松弛平滑肌、抗胃溃疡、抗菌等作用，用于脾胃虚弱引起的饮食不化、倒饱嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。但是传统的人参健脾丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米人参健脾制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米人参健脾制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米人参10-50份    纳米白术5-50份     纳米茯苓10-50份

纳米山药10-50份    纳米陈皮5-50份     纳米木香10-50份

纳米砂仁5-50份     纳米黄芪10-60份    纳米当归5-50份

纳米酸枣仁10-50份  纳米远志10-50份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米人参20-40份    纳米白术15-40份    纳米茯苓20-40份

纳米山药20-40份    纳米陈皮15-40份    纳米木香20-40份

纳米砂仁15-40份    纳米黄芪20-50份    纳米当归10-30份

纳米酸枣仁20-40份  纳米远志20-40份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米人参30份       纳米白术25份       纳米茯苓30份

纳米山药28份       纳米陈皮25份       纳米木香28份

纳米砂仁25份       纳米黄芪30份       纳米当归20份

纳米酸枣仁30份     纳米远志28份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得人参健脾制剂纳米粉；

4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

上述两种方法制成纳米人参健脾制剂药物的药理效果相同。