[发明专利]纳米补肾益脑制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种滋肾益气、补血生精，主治气血两亏，阳虚气弱，心跳气短，失眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳聋耳鸣的纳米补肾益脑制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

补肾益脑胶囊是一种经典中成药，主要有滋肾益气、补血生精等作用，用于气血两亏，阳虚气弱，心跳气短，失眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳聋耳鸣。但是传统的补肾益脑胶囊吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米补肾益脑制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米补肾益脑制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米人参(红参)28-72份    纳米鹿茸(去毛)4-12份       纳米酸枣仁(炒)26-70份

纳米熟地黄47-149份       纳米茯苓26-70份            纳米玄参21-53份

纳米远志(蜜制)26-70份    纳米麦冬26-70份            纳米五味子21-53份

纳米当归26-70份          纳米川芎21-53份            纳米牛膝21-53份

纳米山药(炒)26-70份      纳米补骨脂(盐制)21-53份    纳米枸杞子22-56份

纳米朱砂7-19份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米人参(红参)40-60份    纳米鹿茸(去毛)6-10份       纳米酸枣仁(炒)38-58份

纳米熟地黄82-124份       纳米茯苓38-58份            纳米玄参30-44份

纳米远志(蜜制)38-58份    纳米麦冬38-58份            纳米五味子30-44份

纳米当归38-58份          纳米川芎30-44份            纳米牛膝30-44份

纳米山药(炒)38-58份      纳米补骨脂(盐制)30-44份    纳米枸杞子31-47份

纳米朱砂10-16份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米人参(红参)50份       纳米鹿茸(去毛)8份       纳米酸枣仁(炒)48份

纳米熟地黄103份          纳米茯苓48份            纳米玄参37份

纳米远志(蜜制)48份       纳米麦冬48份            纳米五味子37份

纳米当归48份             纳米川芎37份            纳米牛膝37份

纳米山药(炒)48份         纳米补骨脂(盐制)37份    纳米枸杞子39份

纳米朱砂13份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。    

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；    

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。