[发明专利]纳米六合定中制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种祛暑除湿、和中消食，主治夏伤暑湿，宿食停滞，寒热头痛，胸闷恶心，吐泻腹痛的纳米六合定中制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

六合定中丸是一种经典中成药，主要有祛暑除湿、和中消食等作用，用于夏伤暑湿，宿食停滞，寒热头痛，胸闷恶心，吐泻腹痛。但是传统的六合定中丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米六合定中制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米六合定中制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米广藿香13-33份     纳米紫苏叶13-33份       纳米香薷13-33份

纳米木香32-76份       纳米白扁豆13-33份       纳米檀香32-76份

纳米茯苓41-103份      纳米桔梗41-103份        纳米枳壳41-103份

纳米木瓜41-103份      纳米陈皮41-103份        纳米山楂41-103份

纳米谷芽162-414份     纳米六神曲162-414份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米广藿香18-28份     纳米紫苏叶18-28份       纳米香薷18-28份

纳米木香44-64份       纳米白扁豆18-28份       纳米檀香44-64份

纳米茯苓58-86份       纳米桔梗58-86份         纳米枳壳58-86份

纳米木瓜58-86份       纳米陈皮58-86份         纳米山楂58-86份

纳米谷芽231-345份     纳米六神曲231-345份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米广藿香24份        纳米紫苏叶24份          纳米香薷24份

纳米木香54份          纳米白扁豆24份          纳米檀香54份

纳米茯苓72份          纳米桔梗72份            纳米枳壳72份

纳米木瓜72份          纳米陈皮72份            纳米山楂72份

纳米谷芽288份         纳米六神曲288份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；