[发明专利]纳米妙济制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种强筋壮骨、祛湿通络、活血止痛，主治四肢麻木拘挛、骨节疼痛、腰腿酸软的纳米妙济制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

妙济丸是一种经典中成药，主要有抗菌、抗炎、镇痛等作用，用于四肢麻木拘挛、骨节疼痛、腰腿酸软等症。但是传统的妙济丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米妙济制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米妙济制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米黑木耳200-400份    纳米当归20-45份    纳米白芍7-15份

纳米川芎8-20份         纳米木瓜10-25份    纳米杜仲10-30份

纳米续断20-50份        纳米川牛膝20-50份  纳米苍术20-50份

纳米小茴香5-15份       纳米木香4-15份     纳米丁香4-15份

纳米母丁香4-8份        纳米乳香5-15份     纳米茯苓30-80份

纳米土茯苓20-50份      纳米龟甲30-80份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米黑木耳250-350份    纳米当归25-38份    纳米白芍8-12份

纳米川芎9-15份         纳米木瓜12-20份    纳米杜仲15-25份

纳米续断25-40份        纳米川牛膝25-40份  纳米苍术25-40份

纳米小茴香6-10份       纳米木香5-10份     纳米丁香5-10份

纳米母丁香5-7份        纳米乳香6-10份     纳米茯苓40-60份

纳米土茯苓25-40份      纳米龟甲40-60份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米黑木耳300份    纳米当归32份    纳米白芍10份

纳米川芎12份       纳米木瓜16份    纳米杜仲20份

纳米续断32份       纳米川牛膝32份  纳米苍术32份

纳米小茴香8份      纳米木香6份     纳米丁香6份

纳米母丁香6份      纳米乳香8份     纳米茯苓50份

纳米土茯苓32份     纳米龟甲50份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；