[发明专利]纳米乳疾灵制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种舒肝解郁、散结消肿，主治肝郁气滞、痰瘀互结引起的乳腺增生症的纳米乳疾灵制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

乳疾灵颗粒是一种经典中成药，主要有舒肝解郁、散结消肿等作用，用于肝郁气滞、痰瘀互结引起的乳腺增生症。但是传统的乳疾灵颗粒吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米乳疾灵制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米乳疾灵制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米柴胡10-50份        纳米香附10-50份         纳米青皮10-50份

纳米赤芍5-50份         纳米丹参5-50份          纳米王不留行10-50份

纳米鸡血藤5-50份       纳米牡蛎10-50份         纳米海藻5-50份

纳米昆布10-50份        纳米淫羊藿5-50份        纳米菟丝子10-50份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米柴胡20-40份        纳米香附20-40份         纳米青皮20-40份

纳米赤芍15-35份        纳米丹参15-35份         纳米王不留行20-40份

纳米鸡血藤15-35份      纳米牡蛎15-35份         纳米海藻15-35份

纳米昆布20-40份        纳米淫羊藿15-35份       纳米菟丝子20-40份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米柴胡30份           纳米香附28份            纳米青皮28份

纳米赤芍25份           纳米丹参25份            纳米王不留行30份

纳米鸡血藤25份         纳米牡蛎25份            纳米海藻25份

纳米昆布30份           纳米淫羊藿26份          纳米菟丝子28份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；