[发明专利]纳米龟蛇制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种滋阴补肾、益气活血、舒筋通络、祛风除湿的纳米龟蛇制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

龟蛇酒是一种经典中成药，主要有滋阴补肾、益气活血、舒筋通络、祛风除湿等作用，用于老年体弱、头昏眼花、腰酸膝软、阳痿尿频、四肢麻木、关节酸痛。但是传统的龟蛇酒吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米龟蛇制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米龟蛇制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米活乌龟100-200份        纳米眼镜蛇35-80份      纳米银环蛇35-80份

纳米乌梢蛇35-80份          纳米党参15-40份        纳米杜仲10-30份

纳米大枣12-30份            纳米枸杞子12-30份      纳米当归10-25份

纳米锁阳10-25份            纳米黄芪10-25份        纳米肉桂10-25份

纳米湘牛膝6-18             纳米川芎6-18份         纳米桑寄生6-18份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米活乌龟120-180份         纳米眼镜蛇40-60份      纳米银环蛇40-60份

纳米乌梢蛇40-60份           纳米党参20-30份        纳米杜仲15-25份

纳米大枣15-25份             纳米枸杞子15-25份      纳米当归12-18份

纳米锁阳12-18份             纳米黄芪12-18份        纳米肉桂12-18份

纳米湘牛膝8-15份            纳米川芎8-15份         纳米桑寄生8-12份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米活乌龟150份           纳米眼镜蛇50份        纳米银环蛇50份

纳米乌梢蛇50份            纳米党参25份          纳米杜仲20份

纳米大枣20份              纳米枸杞子20份        纳米当归15份

纳米锁阳15份              纳米黄芪15份          纳米肉桂15份

纳米湘牛膝10份            纳米川芎10份          纳米桑寄生10份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15-50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：