[发明专利]替硝唑结肠定位肠溶片

权利要求书

1.一种用于治疗结肠炎的替硝唑结肠定位肠溶片的处方组成和制备工艺，其特征在于包括有效成分替硝唑、稀释用辅料、粘合用辅料和崩解用辅料的骨架片芯以及包括丙烯酸树脂、增塑用辅料、润滑用辅料和遮光用辅料的包衣层。

2.根据权力要求1所述的片剂，该片芯中含有100mg-500mg的替硝唑。

3.根据权力要求1所述的片剂，片芯中稀释用辅料是指乳糖、微晶纤维素、淀粉或由其组成的混合物。

4.根据权力要求1所述的片剂，片芯中粘合用辅料是指羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、可压性淀粉或由其组成的混合物。

5.根据权力要求1所述的片剂，该片芯中崩解用辅料是指羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素或由其组成的混合物。

6.根据权力要求1所述的片剂，其包衣中聚丙烯酸树脂是指聚丙烯酸树脂II、聚丙烯酸树脂III、EudragitR、EudragitS或由其组成的混合物。

7.根据权力要求6所述的片剂，其包衣液中聚丙烯酸树脂的浓度为3％-20％。

8.根据权力要求1所述的片剂，该包衣中增塑用辅料是指邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯或柠檬酸三乙酯。

9.根据权力要求1所述的片剂，该包衣中润滑用辅料是指滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶。

10.根据权力要求1所述的片剂，该包衣中遮光用辅料包括二氧化钛和色淀。

11.根据权力要求1所述的片剂，其包衣液的溶媒包括水、乙醇或乙醇的水溶液。

12.根据权力要求1所述的片剂，其包衣层的厚度为片芯重量的4％-15％。