[发明专利]纳米疏风定痛制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种祛风散湿、活血止痛，主治风寒湿痹、筋络不舒、四肢麻木、腰腿疼痛、跌打损伤、血瘀作痛的纳米疏风定痛制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

疏风定痛丸是一种经典中成药，主要有抗炎、抑菌、镇痛、解热、扩张血管等作用，用于风寒湿痹、筋络不舒、四肢麻木、腰腿疼痛、跌打损伤、血瘀作痛。但是传统的疏风定痛丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米疏风定痛制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米疏风定痛制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米马钱子60-150份         纳米麻黄200-450份          纳米乳香60-150份

纳米没药60-150份           纳米千年健20-45份          纳米自然铜20-45份

纳米地枫皮20-45份          纳米桂枝20-45份            纳米牛膝20-45份

纳米木瓜20-45份            纳米甘草20..45份           纳米杜仲20-45份

纳米防风20-45份            纳米羌活20-45份            纳米独活20-45份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米马钱子80-120份         纳米麻黄250-350份          纳米乳香80-120份

纳米没药80-120份           纳米千年健25-35份          纳米自然铜25-35份

纳米地枫皮25-35份          纳米桂枝25-35份            纳米牛膝25-35份

纳米木瓜25-35份            纳米甘草25-35份            纳米杜仲25-35份

纳米防风25-35份            纳米羌活25-35份            纳米独活25-35份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米马钱子100份            纳米麻黄300份              纳米乳香100份

纳米没药100份              纳米千年健30份             纳米自然铜30份

纳米地枫皮30份             纳米桂枝30份               纳米牛膝30份

纳米木瓜30份               纳米甘草30份               纳米杜仲30份

纳米防风30份               纳米羌活30份               纳米独活30份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。