[发明专利]一种治疗感冒的中药及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗感冒的中药，特别是涉及一种治疗感冒的中药泡腾片及其制备方法。

感冒为临床常见病、多发病，临床表现为发热、头痛、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛等症状。此病发病率高，药物需求量大。目前治疗感冒的中药很多，剂型多为冲剂、颗粒剂，服用时需要开水冲服，因而存在服用药量大，内服口感不佳，服用及携带不便等不足。针对上述缺陷，发明人进行了制剂工艺研究，研制了一种服用方便而且工艺先进的抗感泡腾片。

因此，本发明目的在于提供一种缩小服用剂量，口感好，服用及携带方便且疗效高的治疗感冒的中药泡腾片(抗感泡腾片)；

本发明的另一个目的在于提供一种中药抗感泡腾片的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

(1)原料药的选择：(按重量份)

本发明原料药的配比为：(按重量份)

金银花3-6赤芍3-6贯众1-2

本发明药物以上述药物为原料，加入泡腾剂和辅料，可以制备成泡腾片。

本发明药物当中所使用的贯众优选是绵马贯众。

优选的泡腾剂为有机酸0.45-1份，碳酸氢钠0.45-1份。有机酸为酒石酸。

(2)制备方法：

以上金银花、赤芍、贯众三味，混匀加水煎煮1-3次，每次加水10-14倍量，煎煮0.5-1.5小时，合并煎煮液，放冷，高速离心(或滤过)。取上清液通过聚乙烯型大孔吸附树脂(药物∶大孔树脂＝1∶0.7-1.5)，流速为40-70ml/min/kg。用水1-4倍洗涤，弃去水洗液，再用2-4倍50-70％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.16(60℃测)，在浸膏流速为4-6(ml/min)、雾化压力为1-2(kg)下喷雾干燥得药粉。按药粉∶泡腾剂为1∶1-2的比例混合，制粒，压片，制成3g/片重的泡腾片。

用本发明方法制得的中药泡腾片，比普通片剂具有良好的性能。其成品酸度为PH3.5-5.0，崩解时限为4-7分钟；成品中芍药苷含量不少于100mg/片，经稳定性试验表明，按本发明方法制成的抗感泡腾片质量稳定。服用本发明产品3片/日，相当于49g生药/日，减少了服药量，服用方便，泡腾片的剂型更易被广大患者接受。

以抗感泡腾片18.0、9.0、4.5g生药/kg灌胃给予小鼠，以9.0、4.5、2.3g生药/kg灌胃给予大鼠，以5.0、2.50g生药/kg灌胃家兔。通过实验证明，抗感泡腾片具有：

1、抗病毒作用

在体外，抗感泡腾片对流感病毒(A3)、柯萨奇病毒B族4型(CoxB4)、单纯疱疹病毒I、II型(HSV-I、HSV-II)有不同程度的抑制作用，同时对呼吸道合胞病毒(RSV)亦有作用；在体内，抗感泡腾片在所试剂量范围内对流感病毒引起的小鼠肺病变、肺内流感病毒增殖量均有明显的抑制作用。

2、抑菌作用

在体外，抗感泡腾片对所试的金黄色葡萄球菌等14株细菌菌株均有不同程度的抑制作用；在体内，对乙型溶血型链球菌感染小鼠死亡有一定的保护作用。

3、解热作用

抗感泡腾片对所菌苗引起家兔的体温升高均有明显的抑制效果，提示有明显的解热作用。

4、抗炎作用

抗感泡腾片能显著抑制二甲苯引起的小鼠皮肤毛细血管通透性的增高；抑制巴豆油诱发的小鼠耳肿胀；并明显减轻角叉菜胶性足肿胀，在4小时的观察期间，所有给药组足肿胀程度均显著低于对照组。

5、对免疫功能的影响

抗感泡腾片对流感病毒感染小鼠网状内皮系统的吞噬功能降低有明显的提高作用。

实施例：

金银花7000g  赤芍7000g  绵马贯众2333g

以上三味，混匀加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，放冷，高速离心(或滤过)。取上清液通过NKA型大孔吸附树脂，流速为50ml/min/kg。用水33000ml洗涤，弃去水洗液，再用70％的乙醇65000ml洗脱，洗脱液回收乙醇并浓缩，在浸膏流速为5ml/min、雾化压力为1.5(kg)下喷雾干燥得药粉。按药粉∶泡腾剂1∶2的比例混合，酒石酸与碳酸氢钠的比例为1∶1-2，混匀，制粒，压片。共制成1000片，每片重3g。