[发明专利]一种抗病毒复方中药及制备方法

说明书

本发明涉及中药技术领域，确切地说它是一种以中草药为原料的纯中药制剂——一种抗病毒复方中药及制备方法。

病毒性疾病在全球呈逐步上升趋势，如肝炎病毒、疱疹病毒、流感病毒、呼吸道病毒以及人免疫缺陷病毒(HIV)既艾滋病病毒等。因此，世界抗病素药物总需求呈前所未有的坚挺，近几年世界抗病毒药物销量猛增，我国也是一样。抗病毒药物的年增长率超过10％，但其中绝大部分为合成类药，中药制剂且较少，而注射剂就更为少见，只有双黄连注射剂一种。我国中药资源丰富，这为我们寻找中药抗病毒药物提供了保障。

本发明的目的是提供一种疗效确切的抗病毒复方中药及制备方法，它具有良好的抗病毒、抗菌、抗炎等医药用途，并可制成注射剂、胶囊剂、冲剂、口服液等药用剂型，并且工艺稳定，易于实现。

本发明的目的是通过如下方案实现的，它包括黄芩、苦参提取物和辅料，其特征在于：黄芩提取物与苦参提取物的重量比为2～6∶0.5～2.0，其余为辅料。所说的辅料是甘露醇、乳糖、糊精、淀粉、糖粉。本发明的制备工艺如下：a.制取黄芩提取物，取黄芩，粉碎成最粗粉，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并煎液，加盐酸调pH值至1-2，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀物与药材等量水搅匀，用40％氢氧化钠调pH值至7，充分搅拌，加1倍量95％乙醇，混合均匀，抽滤，滤液再加盐酸调pH值至1-2，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀用5倍量95％乙醇抽洗三次，抽干，于60℃真空干燥2小时，粉碎即得；b.制取苦参提取物，取苦参药材，粉碎成最粗粉，按《中国药典》(2000年版)一部附录IO流浸膏与浸膏剂项下，渗漉法的要点要求进行渗漉，渗漉溶剂为0.1％盐酸，渗漉液通过阳离子交换树脂柱，交换完毕后，将树脂倾入容器中，用水洗涤至水液澄清，抽干，再将树脂置盘中风干，风干后树脂加入浓氨水适量，拌匀，闷置30分钟，使碱化完全，挥尽多余氨，装入索氏提取器中，用氯仿回流提取3小时，氯仿提取液加入无水硫酸钠进行脱水，搅拌后放置30分钟，过滤，回收氯仿至近干，加入丙酮—乙醚(1∶1)混合溶剂少量，放置，析晶，析出粗晶置垂熔漏斗中，用少量丙酮—乙醚(1∶1)混合溶剂洗涤数次，抽滤，然后于60℃真空干燥2小时即得；c.将黄芩提取物与苦参提取物按2～6∶0.5～2.0的重量比混合加入甘露醇混匀制成药用剂型。以黄芩提取物与苦参提取物混合制成的抗病毒、抗菌和抗炎的药物。

本发明的优点是：提供了一种疗效比较确切的中药抗病毒制剂，它可以制成多种剂型，包括注射剂，为黄芩和苦参的应用提供了一条新的途径。生产工艺比较稳定，易于实现。

下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细的描述。

图1为本发明验证药物抗病毒复方中药体内抗流感病毒药效实验表。

图2为本发明抗病毒复方中药和阳性对照药双黄连粉针对小鼠感染不同浓度的FM1病毒的治疗结果表。

图3为本发明验证药物抗病毒复方中药体内抗流感到遗憾病毒药效实验表。

图4为本发明抗病毒复方中药对89株致病菌的抑菌作用表。

图5为本发明抗病毒复方中药对金黄色葡萄球菌感染小白鼠的保护作用表。

图6为本发明抗病毒复方中药对肺炎链球感染小白鼠的保护作用表。

图7为本发明抗病毒复方中药对A型溶血性链球菌感染小白鼠的保护作用表。

图8为本发明抗病毒复方中药对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响表。

图9为本发明抗病毒复方中药对大鼠琼脂肉芽肿形成的影响表。

图10为本发明抗病毒复方中药对大鼠琼脂肉芽肿形成的影响图。

图11为本发明注射用效荣对肺炎链球菌感染小白鼠的保护作用图。

图12为本发明注射用效荣对A型溶血性链球菌感染小白鼠的保护作用图。

图13为本发明注射用效荣对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响图。

图14为本发明注射用效荣对大鼠琼脂肉芽肿形成的影响图。

发明人在研制过程中为了证明本发明的抗病毒、抗菌和抗炎作用作了下述的实验研究：

1、抗病毒

(一)抗病毒复方中药抗病毒作用的试验

(1)病毒毒力的测定