[发明专利]治疗失眠、精神和心理障碍疾病的药物

说明书

本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和/或保健品治疗失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是治疗失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症的应用，属于中药领域。

茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，由茶黄素、茶红素、茶褐素组成，包括茶黄素和/或茶红素和/或茶褐素的单一成份和复合物。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是治疗失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症的报道。

本申请人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是治疗失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症的新应用。

现代社会节奏快，竞争激烈，生活紧张，许多人要面临各种生存和发展的问题，要处理各种各样的矛盾，容易导致失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症。这些疾病，从医学是可以归结为精神和心理障碍，较难医治，并已成为比较普遍的问题。

神经官能症又称神经症，是与社会心理因素和个性特点相关，不存在器质性病理基础，患者对疾病有相当自知力的一组轻型精神障碍。包括神经衰弱、强迫症、癔病、焦虑症、恐怖症、抑郁性神经症。抑郁症是一种心理疾病，往往表现为情绪低沉、内心抑郁、表现迟滞、有些人则是表现激越，有的人则有幻想、幻觉。神经官能症和抑郁症都可导致失眠、睡眠障碍、精神和脑神经紧张。

由于这类疾病没有器质性的病变，一般较难治疗。目前药物治疗这类疾病，分别用阿米替林、多虑平、氯丙咪嗪、马普替林、帕罗西丁、舒必利、氟西丁、利眠宁、安定等。但西药副作用明显，中药不多，中药疗效不一，治疗效果也较缓慢。因此，寻找一种对失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是对失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症有较好治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药物和/或保健品，药物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗失眠、精神和心理障碍疾病，尤其是治疗失眠、神经官能症、抑郁症以及精神和脑神经紧张症，可用多种给药方式，如口服、如外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。