[发明专利]治疗脊髓病变的药物

说明书

本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和/或保健品治疗脊髓病变特别是治疗脊髓炎和脊髓空洞症的应用，属于中药领域。

茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，由茶黄素、茶红素、茶褐素组成，包括茶黄素和/或茶红素和/或茶褐素的单一成份和复合物。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗脊髓病变的报道。

本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗脊髓病变进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和/或保健品治疗脊髓病变特别是治疗脊髓炎和脊髓空洞症的新应用。

脊髓病变是脊髓由于多种原因引起的病理变化，主要有脊髓炎、脊髓空洞症。脊髓炎多由病毒和细菌感染等引起，起病急，患者迅速出现下肢瘫痪。脊髓空洞症是脊髓的中央管附近有空洞形成，有肌肉萎缩和瘫痪等症状。脊髓炎和脊髓空洞症治疗药物不多，一般用肾上腺皮质激素如氢化可的松或地塞米松治疗脊髓炎，而脊髓空洞症则无特效治疗药物和措施。因此，寻找一种对脊髓病变特别是对脊髓炎和脊髓空洞症有较好治疗效果的天然药物是非常重要的。茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药物和/或保健品，药物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗脊髓病变，可用多种给药方式，如口服、如外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。

由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗脊髓病变特别是治疗脊髓炎和脊髓空洞症的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗脊髓病变特别是用于治疗脊髓炎和脊髓空洞症，则属于本发明的保护范围。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗脊髓病变的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗脊髓病变特别是治疗脊髓炎和脊髓空洞症的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于植物茶树特别是药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗脊髓病变特别是治疗脊髓炎和脊髓空洞症的作用，也落入本发明的保护范围之内。

实施例1

茶多酚(和/或茶色素)800克

药用淀粉200克