[发明专利]一种可诱导合成胰岛素的克糖丸及加工方法

说明书

本发明涉及的是一种中药及其加工方法，该中药可在肝脏中诱导合成胰岛素并可治疗依赖型糖尿病的一种可诱导合成胰岛素的克糖丸及加工方法。

目前，糖尿病分为I型和II型两大类，业已证实两者具有不同的发病机制，因此，具有不同的治疗原则和治疗方法。I型糖尿病是胰岛素依赖型糖尿病，在治疗用药上一般采用小剂量胰岛素加西药二甲双胍等药物，但由于长期用药会引发副作用，而且，价格和不方便性又是采用胰岛素疗法的主要障碍。在现有技术中，至今还没有采用中医药有效治疗胰岛素依赖型糖尿病的药剂。

本发明的目的，就是针对现有技术所存在的不足，而提供一种可诱导合成胰岛素的克糖丸及加工方法的技术方案，该方案可在肝脏中诱导合成胰岛素，并可用于治疗胰岛素依赖型糖尿病。

本方案是通过如下技术措施来实现的。

可诱导合成胰岛素的克糖丸按重量份的配方为：薏苡仁10-30份，黄柏10-12份，白芍10-20份，猪肾粉1-3份。所述的黄柏是炒黄柏；所述的白芍是炒白芍；所述的猪肾粉是炒猪肾粉。

可诱导合成胰岛素的克糖丸的加工方法，其加工步骤是：

(1)取配方份数的炒黄柏、炒白芍和炒猪肾粉，经粉碎成粉混合备用；

(2)取配方份数的薏苡仁用3-6倍的水，水煎2次，每次2小时，滤去料渣合并两次滤液，在50℃下浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏；

(3)将滤出的料渣加入10倍量75％的乙醇回流3小时，滤去料渣回收乙醇提取液；

(4)将上步滤得的料渣再加入8倍量75％的乙醇回流1小时，滤去料渣回收乙醇提取液，此步骤进行两次，回收两次乙醇提取液；

(5)将上述三次回收的乙醇提取液，回收乙醇并在50℃下浓缩成相对密度为1.30-1.35的稠膏；

(6)合并上述第2步和第5步所得稠膏，加入第1步获得的炒黄柏、炒白芍和炒猪肾的混合粉，搅拌均匀，经65-70℃下烘干，再经粉碎过百目筛，得粉制成水丸包衣即得成品。

根据对上述方案的叙述可知，由于在该方案的配方中采用了薏苡仁、黄柏、白芍和猪肾粉相配伍，以甘淡的薏苡仁为君补脾，甘复正气，淡渗湿邪，臣以猪肾，甘能补虚成能走肾，君臣相合则脾肾双补。以苦酸白芍敛阴泄肝，直入肝中，调节木脏，尽展其舒精条达之性，配以薏苡仁、猪肾则得到滋阴去湿补肾之效。黄柏苦寒，引经报使入膀胱，导邪外出，即消湿热，又协君臣之性。四位相合各尽其妙，可达到补虚散郁、渗湿清热之功效，具有清热而不损正，利湿而不伤阴，固扶正气，令邪去正复，消除糖尿病症状。

通过对本方案药物作用机制的研究结果表明：该药物组方符合中医辨证论治的原则和理论；经动物实验结果证实该药物无明显的急慢性毒性作用；该药物具有降低血糖的作用、具有提高血清胰岛素水平的作用和具有提高肝脏组织内胰岛素水平的作用。

对具有降低血糖作用的实验：对实验性糖尿病狗的降糖作用，正常对照狗血糖平均65.4mg/dl，糖尿病模型狗血糖200mg/dl，喂药2天后血糖降低，保持在70-90mg/dl，故具有明显的降低实验狗血糖的作用。

对具有提高血清胰岛素水平的作用：将狗的胰腺大部或全部切除观察狗血清胰岛素的水平，(1)对大部切除实验组：手术前胰岛素水平为10.28μIU/ml，术后第二天为7.63μIU/ml，术后第四天为5.66μIU/ml，用药第二天胰岛素升到29.19μIU/ml，以后保持在9.5-14.5μIU/ml之间，并有停药后降低或用药后升高的趋势。(2)对完全切除实验组：手术前胰岛素水平为14.5μIU/ml，术后四天后降为低于5.0μIU/ml，用药后血清胰岛素升到5.9-9.19μIU/ml之间。

对具有提高肝脏组织内胰岛素水平的作用：通过不切除胰腺的对照组狗和大部切除及全部切除胰腺的实验组狗，观察肝脏中胰岛素的水平，对照组为18.4±1.8；大部切除组为24.4±2.7；全部切除组为31.1±2.2。可见，药物在狗体内，能诱导肝脏组织内胰岛素水平升高。

该中药对实验狗生存天数的影响：完全切除胰腺的对照狗仅能存活4天；大部切除胰腺的对照狗仅能存活5天；用药的完全切除胰腺的实验狗和用药的大部切除胰腺的实验狗，在观察的半个月时间仍能正常生存。

该中药对I型糖尿病的临床治疗作用：经对15例I型糖尿病患者进行治疗，具有明显的降低血糖作用，血清胰岛素水平明显升高，而血清C肽水平多表现出降低趋势，部分患者可以停用胰岛素，并以此药维持到停药。